正确答案: D
药品临床评价采用多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,经数理统计得出结论
题目:药品临床评价具有"公正性和科学性"是基于
解析:公正性和科学性。药品临床评价是一项实事求是的工作,必须讲究科学性和诚信,须强调公平和公正,评价结论不能受行政领导、制药公司和医药代表等各个方面的干预和干扰。为了防止偏倚,在药品临床评价中强调采用循证医学的手段,不能单凭少数人和单位的临床经验;而是应该要求以多中心、大样本、随机、双盲、对照的方法,运用正确的数据统计得出结论。
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举一反三的答案和解析:
[多选题]属于口腔给药的有
含片
舌下片剂
解析:口腔给药:漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂。
[多选题]药品不良反应报告的有关规定是
上市5年以上的药品-主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应
上市5年以内和列为国家重点监测的药品-应报告引起的所有可疑不良反应
解析:本题考查药品不良反应报告的有关规定。本题的内容是有关药品管理法规的一项规定,不是"难点"。可是解题必须心细,不需要逐字逐句,仅需要细心分辨所限定的时间。正确的时间是分别是"5年以内""5年以上"。而题中的"1年以后""3年以上""3年以后",是对此项规定的误解,更是误导解题"陷阱"。