正确答案: ABCD
真实 优质 可控 稳定
题目:根据GAP,药材质量要求的八字方针包括
解析:GAP核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内)。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下述属于抗炎类的保肝药是
甘草酸二胺
解析:抗炎类药通过各种机制发挥抗炎作用,有类似激素的作用。代表药物主要为甘草甜素制剂,如复方甘草甜素、甘草酸二胺、异甘草酸镁。
[单选题]关于咽炎的药物治疗,咽炎的治疗首要是用
抗炎药(如复方青果颗粒、清咽丸、双黄连口服液)
解析:咽炎的治疗首要是抗炎,全身可服用对咽部有消炎功能的中成药,如复方青果颗粒、清咽丸、双黄连口服液、穿心莲片或金莲花片。
[单选题]以下ADR因果关系评定为"肯定"的依据中,不正确的是
原患多种疾病混杂因素可能干扰
解析:ADR因果关系评价(causalityassessment)是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。目前,国际上对ADR因果关系评价有多种方法,如Karach和Lasagna方法,计分推法,以及贝叶斯不良反应诊断法等。其中以前者为最常用,它的评价准则是:①用药与反应出现的时间顺序是否合理;②以往是否有该药反应的报道;③发生反应后撤药的结果;④反应症状清除后再次用药出现的情况;⑤有否其它原因或混杂因素。该法的具体内容如下:肯定(definite):用药以来的时间顺序是合理的该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止重新开始用药,反应再现;很可能(probable):时间顺序合理该反应与已知的药物不良反应相符合停药后反应停止无法用患者疾病来合理地解释;可能(possible):时间顺序合理与已知的药物不良反应符合患者疾病或其他治疗也可造成这样的结果;条件的(conditional):时间顺序合理与已知的药物不良反应不符合不能合理地以患者疾病来解释;可疑(doubtful):不符合上述各项标准。
[单选题]头孢克洛不宜用于
脑膜炎
解析:头孢克洛注意事项:1)对青霉素类药过敏者慎用;(2)头孢克洛可透过胎盘,孕妇慎用;(3)头孢克洛可以少量分泌入乳汁,哺乳期妇女慎用;(4)有哮喘或其他过敏史的患者慎用;(5)严重肾功能不全者慎用;(6)有胃肠道疾病尤其是假膜性肠炎者慎用。3.药物对检验值或诊断的影响:(1)使用头孢克洛时可出现直接抗人球蛋白(Coombs)试验阳性反应;(2)使用头孢克洛时硫酸铜尿尿糖试验可呈假阳性,但葡萄糖氧化酶试验法则不受影响。4.用药前后及用药时应当检查或监测:对肾功能严重不全或完全丧失者,用药中应进行血药浓度监测。
[单选题]有明显的镇痛作用,可用于肿瘤骨转移所致的高钙血症和痛性骨质疏松症治疗的药物是( )
降钙素
解析:降钙素可以用于高钙血症
[单选题]下列哪一项不是糖浆剂的质量要求
糖浆剂允许有少量遥之不易散的沉淀
解析:糖浆剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:①含蔗糖量应不低于45%(g/ml)。②将药物用新煮沸过的水溶解(饮片应按各品种项下规定的方法提取、纯化、浓缩至一定体积),加入单糖浆;如直接加入蔗糖配制,则需煮沸,必要时滤过,并自滤器上添加适量新煮沸过的水至处方规定量。③根据需要可加入适宜的附加剂。如抑菌剂,其抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。如防腐剂,山梨酸和苯甲酸的用量不得过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),羟苯酯类的用量不得过0.05%。如需加入其他附加剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,且不应影响成品的稳定性,并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇、甘油或其他多元醇作稳定剂。④除另有规定外,糖浆剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、产生气体或其他变质现象,药材提取物糖浆剂,允许有少量摇之易散的沉淀。⑤一般应检查相对密度、pH等。⑥除另有规定外,糖浆剂应密封,置阴凉干燥处贮存。
[单选题]罚款属于
行政处罚
[多选题]使用肠内营养剂治疗营养不良的注意事项包括
半乳糖血症患者、严重腹腔内感染者禁用
首选聚氨酯导管,柔软,患者耐受性好,对pH不敏感
不能应用于完全肠梗阻、严重的短肠综合征或高排泄量的瘘
解析:本题考查使用肠内营养剂治疗营养不良的注意事项。本题的"陷阱"是"断章取义"误导解题的思路。其诀窍是依据肠内营养剂的剂型与给药途径特点分析。肠内营养剂经口给药、补充营养,服用量大、疗程长,从消费者角度考虑是不会贮存在冰箱内的!备选答案B是由"药品在25℃以下密闭保存""开启后,冰箱内(2℃~10℃)保存并于24小时内用完"错误组合而成,不选。
[单选题]为了使难溶性药物的溶解度增加,气雾剂常加入的潜溶剂是
乙醇
解析:本题考查气雾剂的抛射剂与附加剂。潜溶剂为提高难溶性药物的溶解度常使用的混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时,药物的溶解度出现极大值,这种现象称为潜溶,这种混合溶剂称为潜溶剂。常与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等。氢氟烷烃为抛射剂,维生素C在抛射剂处方中为抗氧剂,尼泊金为防腐剂,滑石粉常用作粉雾剂中的润滑剂。故本题答案应选B。