正确答案: A

甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处

题目:某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实际调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药;部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是

解析:兽药不属于药品,该兽药店销售人用药属于无证经营。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是
  • Ⅱ期临床试验

  • 解析:申请新药注册,应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前,应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后,有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。①Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。②Ⅱ期临床试验:治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。③Ⅲ期临床试验:治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。④Ⅳ期临床试验:新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

  • [单选题]下列情况不宜选用的抗高血压药,1型糖尿病,反复性低血糖发作
  • β受体拮抗剂

  • 解析:对于反复低血糖发作的1型糖尿病患者慎用β-B,以免其掩盖低血糖症状。

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