正确答案: C

为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

题目：Ⅲ期临床试验是

解析：Ⅲ期临床试验为扩大的多中心临床试验，试验应遵循随机、对照的原则，进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险。完成例数大于300例，为受试药的新药注册申请提供依据。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

没收违法所得

解析：行政处罚种类包括：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。

[单选题]申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

第一类疫苗

解析：药品批发企业从事疫苗经营活动的资质条件：①具有从事疫苗管理的专业技术人员；②具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具；③具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。故选D。建议考生运用口诀"疫苗批发制人冷"准确记忆。

[单选题]用药过程中需要监护迟发性腹泻的是( )

伊立替康

解析：监护由伊立替康所致的迟发性腹泻。监护多柔比星的心脏毒性，必须应用专属性极强的解毒剂，右丙亚胺，起到保护心肌的作用。关注长春碱类的神经毒性、剂量限制性毒性。预防由紫杉醇所致的超敏反应，紫杉醇因其以特殊溶媒聚乙烯醇蓖麻油进行溶解而可能导致严重的超敏反应，需常规进行糖皮质激素、抗组胺药和组胺Hz受体阻滞药的预处理。监测雌激素受体表达和肝药酶的多态性，他莫昔芬使用前应监测CYP2D6的基因多态性。故答案选A。

[多选题]医疗机构药师工作职责

参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施

开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警

开展药物利用评价和药物临床应用研究

解析：本题考查的是医疗机构药师的工作职责。 根据《医疗机构药事管理规定》第三十六条：医疗机构药师工作职责： (一)负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房(区)护士请领、使用与管理药品； (二)参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，药学查房，为患者提供药学专业技术服务； (三)参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责； (四)开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用； (五)开展药品质量监测，药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作； (六)掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识： (七)结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测； (八)其他与医院药学相关的专业技术工作。