正确答案: BCD

建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息 建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

题目：药品生产企业应当

解析：药品生产企业应当向药品监督管理部门报告药品召回的相关情况。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

药品零售企业工作人员销售假药

解析：刑事责任的从重处罚情形包括：(1)生产、销售的假药、劣药属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、避孕药品、血液制品、疫苗的。故A属于。(2)生产、销售的假药、劣药属于注射剂药品、急救药品的。故B属于。(3)医疗机构、医疗机构工作人员生产、销售假药、劣药的。故C属于。药品零售企业工作人员销售假药不属于“酌情从重处罚”的情形，故选D。

[多选题]下列哪些情形可处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑

参与有组织的国际贩毒活动的

以暴力抗拒检查、拘留、逮捕，情节严重的

武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的

走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子

解析：下列情形可处15年有期徒刑、无期徒刑或者死刑：①参与有组织的国际贩毒活动的；②以暴力抗拒检查、拘留、逮捕，情节严重的；③武装掩护走私、贩卖、运输、制造毒品的；④走私、贩卖、运输、制造毒品集团的首要分子；⑤走私、贩卖、运输、制造鸦片1000克以上、海洛因或者甲基苯丙胺50克以上或者其他毒品数量大的。故选ABCD。

[单选题]第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为

××食药监械经营备××××××××号

解析：第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为：××食药监械经营备××××××××号。其中：第一位×代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位×代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位×代表4位数备案年份；第七到十位×代表4位数备案流水号。

[多选题]根据TDM结果调整给药方案的方法有

一点法

重复一点法

稳态一点法

PK/PD参数法

Bayesian反馈法

解析：TDM治疗药物监测(Therapeutic Drug Monitoring)，是提高临床用药有效性与安全性的有力手段。根据TDM调整给药方案的方法如下：一点法、重复一点法、稳态一点法、PK/PD参数法、Bayesian反馈法

[单选题]关于应对顺铂所致肾毒性的措施，下列说法错误的是( )

肾功能不全者可以使用

解析：本题考查顺铂的不良反应。使用顺铂时应监测其肾毒性，对可能出现问题的要防患于未然，肾功能不全者慎用。故答案选D。

[单选题]多柔比星与β受体阻断剂合用，可能( )。

增加心脏毒性

解析：多柔比星与β受体阻断剂合用，可能增加心脏毒性

[多选题]氢化可的松的适应证有

肾上腺皮质功能减退症

系统性红斑狼疮

重症哮喘

急性中毒性感染

解析：氢化可的松的适应证有肾上腺皮质功能减退症的替代疗法、系统性红斑狼疮、支气管哮喘、急性中毒性感染等以及器官移植的抗排斥反应。

[单选题]作用机制是抗代谢的是

巯嘌呤

解析：巯嘌呤通过负反馈作用抑制酰胺转移酶，因而阻止1-焦磷酸-5-磷酸核糖(PRPP)转为1-氨基-5-磷酸核糖(PRA)的过程，干扰了嘌呤核苷酸合成的起始阶段；②抑制复杂的嘌呤物间的相互转变，即能抑制次黄嘌呤核苷酸转为腺嘌呤核苷酸及次黄嘌呤核苷酸转为黄嘌呤核苷酸、鸟嘌呤核苷酸的过程，同时本品还抑制辅酶I(NAD+)的合成，并减少了生物合成DNA所必需的脱氧三磷酸腺苷(dATP)及脱氧三磷酸鸟苷(dGTP)，因而肿瘤细胞不能增殖，本品对处于S增殖周期的细胞较敏感，除能抑制细胞DNA的合成外，对细胞RNA的合成亦有轻度的抑制作用。

[单选题]复方硫黄洗剂中的( )为助悬剂。

羧甲基纤维素钠

解析：本题考查要点是“复方硫黄洗剂的注解”。硫黄为强疏水性药物，甘油为润湿剂，使硫黄能在水中均匀分散；羧甲基纤维素钠为助悬剂，可增加混悬液的动力学稳定性；樟脑醑为10%樟脑乙醇溶液，加入时应急剧搅拌，以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒；可加聚山梨酯80作润湿剂，使成品质量更佳，但不宜用软肥皂，因为软肥皂能与硫酸锌生成不溶性的二价锌皂。因此，本题的正确答案为A。