正确答案: ACE

影响因素试验 加速试验 长期试验

题目:药物稳定性试验方法包括

解析:①影响因素试验:影响因素试验亦称强化试验,是在高温、高湿、强光的剧烈条件下考察影响药物稳定性的因素及可能的降解途径与降解产物,为制剂工艺的筛选、包装材料的选择、贮存条件的确定等提供依据。②加速试验法:即在超常实验条件下进行试验,以预测药品在常温条件下的稳定性。加速试验法是以化学动力学理论为依据的,即认为药物制剂内成分的含量降低与该成分的分解速度有关,分解速度愈快,则在一定的时间内该成分的浓度下降愈多,因此可以用该成分的分解速度来推算该成分的浓度降低到某一程度所需时间。③长期试验(留样观察法):将样品在接近实际贮存条件下贮藏,每隔一定时间取样,按规定的考察项目,观察测试样品的外观质量和内在质量,根据考察结果,确定样品的有效期。鉴于包装容器、密封、贮存条件对制剂稳定性有影响。这种方法符合实际,结果可靠,简单易行,但费时较长,不能及时掌握制剂质量变化的速度和规律,不利于产品开发,同时也不易及时发现和纠正影响制剂质量稳定性的条件和因素。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]胶囊剂分为
  • 硬胶囊

    软胶囊

    缓释胶囊

    控释胶囊

    肠溶胶囊

  • 解析:依据胶囊剂的溶解与释放特性,可分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。

  • [单选题]不属于防治骨质疏松的药物是( )
  • 糖皮质激素

  • 解析:根据骨质疏松症的发病机制,防止骨质疏松症的药物可以分为两类:①抑制骨吸收药:包括双膦酸盐类(依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠等)、雌激素类、依普黄酮、雷洛昔芬、降钙素等;②刺激骨形成药:包括氟制剂、甲状旁腺激素、生长激素、骨生长因子等。此外,钙剂(如碳酸钙)、维生素D及其活性代谢物(如骨化三醇)可促进骨的矿化。故答案选E。

  • [多选题]对经营者采用财物或其他手段进行贿赂以销售或者购买商品的行为的处罚为
  • 构成犯罪的依法追究刑事责任

    不构成犯罪,监督检查部门可以根据情节处以1万元以上20万元以下的罚款

    有违法所得的,予以没收

  • 解析:根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定:“经营者采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收。“故选ABC。

  • [单选题]典型不良反应为恶心、呕吐、肾毒性和耳毒性的是
  • 顺铂

  • 解析:本组题考查铂类的特点。由于分子结构上的差异,导致三种铂类化合物的各自毒性亦有所区别,顺铂典型不良反应为恶心、呕吐、肾毒性和耳毒性,骨髓功能抑制相对较轻。故答案选A。

  • [单选题]口服剂型在胃肠道中吸收快慢的顺序一般认为是
  • 溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片

  • 解析:此题考查药物剂型及给药途径对吸收的影响。一般而言,释放药物快,吸收也快。药物的吸收程度和速度随剂型的不同而不同。口服溶液型制剂药物的吸收比口服其他制剂快而完全,生物利用度高,不存在崩解和溶出过程;混悬剂中的难溶性药物在胃肠道中的吸收比溶液剂慢,但比胶囊剂、片剂、丸剂等固体制剂的吸收要好;胶囊剂药物吸收优于片剂。所以口服剂型在胃肠道吸收顺序为溶液剂>混悬剂>胶囊剂>片剂>包衣片。故本题答案应选B。

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