正确答案: A

Ⅳ期临床试验

题目：下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。研制新药必须进行临床试验。新药上市前的药品临床评价包括Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期临床试验。新药上市后的药品临床评价包括Ⅳ期临床试验(A)以及之后该药生命期的临床评价。因此，该题的正确答案是A。另外，此题中的Ⅱa、Ⅱb期临床试验的提法也不正确。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]有关制剂中药物降解易水解的药物有

酰胺类

解析：此题考查药物制剂稳定性及其变化。制剂中药物的化学降解的主要途径有水解和氧化。易水解的药物主要有酯类、酰胺类（包括内酰胺），易氧化的药物主要有酚类、烯醇类、其他类（芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类）。故本题答案应选择B。

[多选题]抑制细菌蛋白质合成的抗菌药物有

链霉素

庆大霉素

林可霉素

红霉素

四环素

解析：细菌蛋白质合成包括：起始、肽链延长和终止3个阶段，在胞浆内通过核糖体循环完成，抑制蛋白质合成的药物，分别作用于蛋白质合成的不同阶段，发挥抗菌作用。(1)起始阶段：氨基糖苷类阻止30s亚基和70s始动复合物的形成。(2)肽链延长阶段：四环素类与30s亚基结合，阻止氨基酰tRNA与其A位结合，肽链形成受阻而抑菌；氯霉素、克林霉素抑制肽酰基转移酶；大环内酯类抑制移位酶，从而阻止肽链的延长。(3)终止阶段：氨基糖苷类阻止了终止因子与A位结合，使肽链不能从核糖体释放出来，使核糖体循环受阻，而发挥杀菌作用。故本题选择ABCDE。

[多选题]关于药品经营许可证管理的说法，正确的有

《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销.

《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置

解析：(1)《药品经营许可证》注销情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。故A正确，C、D错误。建议考生运用口诀"无施无效未换关闭"准确记忆。(2)《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。故B正确。

[多选题]常使用药物水溶液，注射剂量可以超过5ml的给药途径有

静脉注射

脊椎腔注射

解析：本题考查不同给药途径注射剂的注射量。注射剂的给药途径有静脉注射、脊椎腔注射、肌内注射、皮下注射和皮内注射。静脉注射：分为静脉推注和静脉滴注，前者一般5-50ml，后者用量大，一般不小于100ml，多至数千毫升。脊椎腔注射：注射量不超过10ml。肌内注射：一次剂量一般在1-5ml。皮下注射：注射量通常为1-2ml。皮内注射：一次注射量在0.2ml以下，常用于过敏性试验或疾病诊断。