正确答案: B

采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

题目:某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

解析:3.药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准,可将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产,麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药不得委托生产;中药饮片的炮制必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。故A、C、D正确,B错误。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]包糖衣时包隔离层的主要材料为
  • 10%CAP醇溶液

  • 解析:本题考查片剂包衣常用材料种类及作用。包隔离层的目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯。可供选用的包衣材料有:10%的玉米朊乙醇溶液、15%~20%的虫胶乙醇溶液、10%的醋酸纤维素酞酸酯(CAP)乙醇溶液以及10%~15%的明胶浆或30%~35%的阿拉伯胶浆。故本题答案应选E。

  • [单选题]《药品管理法实施条例》,关于定点经营
  • 全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发

  • 解析:本题考查的是麻醉药品的定点经营。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 第三章第二十四条、二十五条、二十八条、二十七条和三十条。 跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(以下称区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。 全国性批发企业可以向区域性批发企业,或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品。 全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当经医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。 第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第二十九条第二类精神药品定点批发企业可以向医疗机构、定点批发企业和符合本条例第三十一条规定的药品零售企业以及依照本条例规定批准的其他单位销售第二类精神药品。 第三十条麻醉药品和第一类精神药品不得零售。禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易,但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外。

  • [单选题]处方是医疗机构的重要医疗文书,具有
  • 法律性、技术性和经济性

  • 解析:处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方是医生对病人用药的书面文件,是药剂人员调配药品的依据,具有法律、技术、经济责任。

  • [单选题]药物在治疗量时引起的与治疗目的无关的不适反应是
  • 副作用

  • 解析:本题考查药物不良反应的概念。副作用:指在药物治疗剂量时,出现的与治疗目的无关的不适反应。

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