正确答案: A

国家药品监督管理部门

题目：批准新药临床试验的部门是

解析：国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品，符合规定的发给《药物临床试验批件》、新药证书、药品批准文号、《进口药品注册证》或《医药产品注册证》。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]不作为薄膜包衣材料使用的是

硬脂酸镁

解析：1）薄膜包衣①胃溶型：在水或胃液中可以溶解的材料。包括羟丙甲纤维素(HPMC)、羟丙纤维素(HPC)、丙烯酸树脂IV号、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸(AEA)。②肠溶型：在胃中不溶，但可在pH较高的水及肠液中溶解的成膜材料。包括：虫胶、醋酸纤维素酞酸酯(CAP)、丙烯酸树脂类（I、II、III类）、羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)。③水不溶型：在水中不溶解的高分子薄膜材料。包括：乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素。（2）增塑剂：用来改变高分子薄膜的物理机械性质，使其更柔顺，增加可塑性的物质。水溶性增塑剂（如丙二醇、甘油、聚乙二醇）非水溶性增塑剂（如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯）。（3）释放调节剂（致孔剂）：为水溶性物质，用于改善水不溶性薄膜衣的释药速度。包括：蔗糖、氯化钠、表面活性剂和PEG。

[多选题]以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是

A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营

具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构

药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂

解析：①A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。具有毒性药品经营资质并具有生物制品经营资质的药品批发企业方可作为A型肉毒毒素制剂的经销商。②具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构，未经指定的药品经营企业不得购销A型肉毒毒素制剂。③药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。故选BCD。

[单选题]苯巴比妥与口服抗凝药合用( )

代谢加快而失效

解析：本组题考查要点是"药物相互作用"。苯巴比妥与口服抗凝药合用，使抗凝药的代谢加快而失效；

[单选题]下列属于低价倾销行为的是

以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

解析：有下列情形之一的，不属于不正当竞争行为：销售鲜活商品；处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品；季节性降价；因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。

[单选题]经肺部吸收的是

气雾剂

解析：气雾剂主要经肺部吸收，起效作用较迅速，有溶液型、乳剂型和混悬型等类别；

[单选题]在痛风治疗中，与磺胺药有交叉过敏反应，对磺胺药过敏者禁用的药物为

丙磺舒

解析：本题考查痛风治疗药物的不良反应与禁忌证。丙磺舒与磺胺药有交叉过敏反应，对磺胺药过敏者禁用，故选项D为正确答案。丙磺舒对2岁以下的儿童、孕妇及哺乳期妇女、严重的肾功能不全者、肾尿酸性结石者禁用。秋水仙碱对严重的肾功能不全者、孕妇禁用。别嘌醇对过敏者、孕妇及哺乳期妇女、严重的肝肾功能不全者、明显的血细胞低下者禁用。苯溴马隆对痛风性关节炎急性发作期（单药应用）、肾结石者、严重的肾功能不全者、孕妇及哺乳期妇女、过敏者禁用。双氯芬酸为非甾体抗炎药。非甾体抗炎药中塞来昔布对磺胺过敏者禁用。

[单选题]适宜清晨服用的药物是

抗抑郁药

解析：抗抑郁药、抗高血压药、利尿药、泻药、糖皮质激素、驱虫药等适宜清晨服药。平喘药、抗过敏药、调节血脂药、长效β受体阻断剂宜睡前服药。