正确答案: BD

配备依法经过资格认定的药学技术人员 具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境

题目：开办药品经营企业必须具备的条件包括

解析：开办药品经营企业需要药品监督部门批准；药品生产质量管理规范认证是针对生产企业；药品经营企业需要进行GSP认证，但要开办企业之后再认证。

查看原题

举一反三的答案和解析：

[多选题]下列情形应按劣药论处的是

擅自添加了防腐剂的药品

未标明有效期或者更改有效期的药品

不注明或者更改生产批号的药品

使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

解析：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：①未标明有效期或者更改有效期的；②不注明或者更改生产批号的；③超过有效期的；④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；⑥其他不符合药品标准规定的。

[多选题]栓剂常用的水溶性基质有

PEG

泊洛沙姆

解析：据题干直接分析，栓剂水溶性基质包括①甘油明胶；②聚乙二醇类（PEG）：聚乙二醇1000、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000；③离子型表面活性剂：泊洛沙姆188、泊洛沙姆407、聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类（S-40）。司盘20、卡波姆常用作乳化剂，选项B、C错误；CMC-Na常为针剂的乳化稳定剂、片剂的粘结剂和成膜剂，选项E错误，本题选A、D。

[单选题]提供虚假的申报资料，已取得批准证明文件的，药品监督管理部门应撤销其批准证明文件，且

在5年内不受理其申请，并处罚款

解析：提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，5年内不受理其申请，并处1万元以上3万元以下的罚款。

[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

说明书中未载明的不良反应

服用后引起死亡的不良反应

服用后导致住院时间延长的不良反应

解析：(1)新药监测期已满的药品属于其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。(2)新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。(3)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。故选B、C、D。

[单选题]在应用丙磺舒治疗痛风期间，应摄入充足的水分，保证尿液pH在

6.0～6.5

解析：治疗初期，由于尿酸盐由关节析出，可能会加重痛风发作，因此在用药期间应摄入充足的水分(2500ml/d)，并维持尿液呈微碱性，保证pH在6.0～6.5，以减少尿酸结晶和痛风结石及肾内尿酸沉积的危险。

[多选题]经组织调查和评价后，发现某药品疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

生产企业不得继续生产该药品

药品批发企业不得继续销售该药品

医疗机构不得开具该药品的处方

当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品

解析：药品再评价结果的处理措施包括：①责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用，故A、B、C正确；②对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书；③已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用；④已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理，故D正确。