正确答案: ABCD
严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收 验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查 验收抽取的样品应具有代表性 验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年
题目:药品批发企业对药品质量验收的要求是
解析:药品批发企业对药品质量验收的要求是:①严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收;②验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查;③验收抽取的样品应具有代表性;④验收应按规定做好验收记录,保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年;⑤验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。故选ABCD。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列关于巴比妥类及相关药物的叙述中错误的是
代谢的结果使药物的水溶性下降,在脑内的浓度降低,失去镇静催眠活性
解析:巴比妥类药物的代谢方式主要是经肝脏的生物转化,代谢的结果使药物的脂溶性下降,在脑内的浓度降低,失去镇静催眠活性。
[单选题]药物动力学是研究药物在体内的哪一种变化规律
体内药量随时间的变化
解析:本题为识记题,药物动力学是研究药物在体内药量随时间的变化规律,故本题选D。
[单选题]三叉神经痛的表现有
周围性面神经炎
解析:三叉神经痛对应周围性面神经炎。
[多选题]根据《中华人民共和国行政处罚》,行政处罚的种类包括:
警告
罚款
吊销许可证
行政拘留
解析:本题考查的是行政处罚。
第四章第三节(二)行政处罚的种类。
1.人身罚,是指特定行政主体限制和剥夺违法行为人人身自由的行政处罚,如行政拘留。《行政处罚法》规定,"限制人身自由的行政处罚,只能由法律设定"。《药品管理法》中没有涉及到人身罚的内容。对人身自由的行政处罚只能由公安机关实施,药品监管部门没有人身自由行政处罚权。
2.资格罚,是指行政主体限制、暂定或剥夺作出违法行为的行政相对人某种行为能力或资格的处通道施。根据《行政处罚法》规定,资格罚主要包括责令停产停业、吊销许可证或者执照等。《药品管理法》规定的行政处罚中的资格罚包括:吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、医疗机构执业许可证书、药物临床试验机构的资格、撤销进口药品注册证书、撤销药品广告批准文号、撤销GMP(或CSP)认证证书、撤销其检验资格、责令停产、停业等。另外,《药品管理法》还对从事生产、销售假药、劣药情节严重的企业或者其他单位的直接负责的主管人员和其他直接责任人员进行从业资格限制,"十年内不得从事药品生产、经营活动";此外还规定对提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的,除吊销上述《许可证》或者撤销药品批准文件外,"五年内不受理其申请"。
3.财产罚,是指行政主体依法对违法行为人给予的剥夺财产权的处罚形式。财产罚是运用最广泛的一种行政处罚,其形式主要有罚款动没收财物(没收违法所得、没收非法财物等)两种。
罚款,是行政主体依法强制违法行为人在一定期限内交纳一定数额货币的一种处罚方式,《药品管理法》中运用相当广泛。
没收违法所得、没收非法财物,是行政主体依法将违法行为人的违法所得、违禁物品、违法行为工具等强制收归国有的一种处罚形式。以强制手段剥夺违法行为人的财产权,以此达到惩罚目的。药品行政处罚中的没收内容包括没收非法财物(药品、假药、劣药)、没收违法所得、没收与
违法行为有关的其他财物等。
4.声誉罚,是指对违法者的名誉、荣誉、信誉或精神上的利益造成一定损害的处罚方式,是行政处罚中最轻均一种,其具体形式上主要有警告和通报批评两种。《行政处罚法》中设置的声誉罚只有警告,是指行政主体对实施了违法行为但情节较为轻微并造成实际危害后果的相对人的谴责和警告。
《药品管理法》第七十九条、第八十一条、第八十五条、第八十六条中等都有"给予警告"的规定。
[单选题]( )标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。
2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
解析:2012年1月,国务院印发《国家药品安全"十二五"规划》,要求推动执业药师立法,完善执业药师制度,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求,新开办零售药店均配备执业药师,2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药,标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。
[单选题]皮肤病急性期有渗出液,腐烂时,宜首选
溶液剂
解析:本题考查的是皮肤病的用药选择。皮肤病:一般急性期局部有红肿、水泡、糜烂时,多选用溶液剂湿敷,可引起消炎作用;有渗液者,先用溶液剂湿敷,再用油剂;皮肤处于亚急性期时,红肿减轻、渗液减少、可酌情选用糊剂、粉剂和洗剂,以发挥其消炎、止痒、收敛、保护的作用。
[单选题]洛伐他汀的作用是( )
主要影响胆固醇合成
解析:羟甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂简称为他汀类药,其对羟甲基戊二酰辅酶A还原酶(HMC-CoA还原酶)产生竞争性的抑制作用,结果使血总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-ch)和载脂蛋白(Apo)B水平降低,对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用,主要影响胆固醇合成。故答案选A。