正确答案: ABCD

隐瞒药品不良反应资料 发现药品不良反应匿而不报 未按要求报告药品不良反应 无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的

题目：医疗机构的哪些行为可由药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理

解析：药品监督管理部门移交同级卫生主管部门进行处理的医疗机构的行为包括：①隐瞒药品不良反应资料；②发现药品不良反应匿而不报；③未按要求报告药品不良反应；④无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]硝酸甘油的药理作用是

改善心肌缺血区的血液供应

扩张外周血管，改善心肌血流动力学

解析：本题考查的是抗心绞痛药。硝酸甘油药理作用：主要药理作用为对血管平滑肌的直接松弛作用和改变心肌血液的分布。(1)扩张外周血管，改善心肌血流动力学。(2)改善缺血区心肌血液供应。

[单选题]依据药物临床评价的对象和内容判断，对目标适应证患者的治疗作用的初步评价是指

Ⅱ期临床试验

解析：由此题可掌握的要点是治疗药物评价。新药上市前，临床试验分为3个阶段。Ⅰ期临床试验(A)以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价；Ⅱ期临床试验(B)是对目标适应证患者的治疗作用的初步评价；Ⅲ期临床试验(C)是验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验(D)是新药上市后的评价，在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应。临床验证试验(E)系错误概念。因此，该题的正确答案是B。

[单选题]关于羟考酮说法错误的是( )

服药期间不影响操作机械

解析：羟考酮用于持续的中、重度疼痛，口服本品10mg相当于口服20mg吗啡。下列情况慎用：颅内高压、低血压、低血容量、胆道疾病、胰腺炎等。不推荐18岁以下的儿童使用，服药不得从事驾驶或操作机械，控释片必须整片吞服。

[单选题]以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

解析：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故选D。

[单选题]下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是

香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试

解析：港澳台可以报名，外国人不行。执业药师执业单位不包括医药院校、科研单位、药品检验机构。D还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件等资料。

[单选题]我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是

清廉正派

解析：本题考查的是执业药师对服务对象的执业道德规范。 药学工作人员对服务对象的执业道德规范有：(l)仁爱救人，文明服务。药学工作人员对服务对象一定要有仁爱之心，同情、体贴患者，关心他人的疾苦；对患者、服务对象极端负责，始终把人民的利益放在至高无上的位置，尊重患者、服务对象的人格，满腔热情地为他们服务。 (2)科学严谨，理明术精。药学是一门科学，药学工作人员要以科学的"求真"态度和扎实的药学专业知识从事药学实践活动。任何马虎或一知半解不仅仅会有损药学的尊严，还可能危害人们的生命健康，造成极为严重的后果。 (3)济世为怀，清廉正派。药学事业是一项解除患者痛苦，促进人体健康的高尚职业。在工作中应当抵制各种诱惑，一心一意只为患者的健康服务；不能利用自身在专业上的优势欺诈患者，牟取私利。详见药学职业道德规范中的对服务对象规范的具体内容。