正确答案: C

药品生产企业

题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是( )。

解析:药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员,药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员,承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

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举一反三的答案和解析:

  • [多选题]GMP中关于制药用水的说法正确的是
  • 制药用水至少应当是饮用水

    应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录

    制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

  • 解析:纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。

  • [单选题]传统中药丸剂所包药物系用处方中药物极细粉作为包衣材料,根据处方:清下焦湿热类中药丸剂常包( )
  • 黄柏衣

  • 解析:药物衣包衣材料是处方药物制成的极细粉,本身具有一定的药理作用,用于包衣既可首先发挥药效,又可保护丸粒、增加美观。常见的药物衣有朱砂衣(镇静、安神、补心类药物常用)、黄柏衣(利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用)、雄黄衣(解毒、杀虫类药物常用)、青黛衣(清热解毒类药物常用)、百草霜衣(清热解毒类药物常用)等。

  • [单选题]“方胜纹”的含义是
  • 蕲蛇背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V”形斑纹17~25个,其“V”形的两上端在背中线上相接所形成的斑纹

  • 解析:本题考查蕲蛇性状鉴定习语“方胜纹”的含义。蕲蛇背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V”形斑纹17~25个,其“V”形的两上端在背中线上相接,习称“方胜纹”。

  • [单选题]下列关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是
  • 香港、澳门、台湾居民,按照规定的程序和报名条件,可以报名参加国家执业药师资格考试

  • 解析:港澳台可以报名,外国人不行。执业药师执业单位不包括医药院校、科研单位、药品检验机构。D还须出具《台港澳人员就业证》、香港药剂师执照或澳门药剂师执照原件及复印件等资料。

  • [单选题]生地黄与玄参除清热凉血外,还均有的功效是
  • 滋阴润肠

  • 解析:根据题意需先分析两者的功效,生地黄,味苦甘而性寒,能清热凉血、养阴生津,长于养胃阴以生津止渴,增液通便,即滋阴润肠之功。玄参,味甘苦咸,性寒,能清热凉血;亦能养阴解毒,可用于阴虚发热,津伤口渴,肠燥便秘。故选A。

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