• [单选题]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括
  • 正确答案 :D
  • 并处违法生产、销售的药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款


  • [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
  • 正确答案 :A
  • 自愿呈报系统

  • 解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

  • [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药,应当是
  • 正确答案 :D
  • 《中华人民共和国药典》收载的,卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

  • 解析:国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的,国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未(卫)标”准确记忆。

  • [单选题]水银体温计的选购和使用注意事项错误的是
  • 正确答案 :C
  • 用后立即浸泡在75%酒精中

  • 解析:选购水银体温计需要先检查玻璃泡是否破裂;可用于幼儿适宜测肛温;测温前要将水银柱甩到35℃以下;用后要以水冲洗后再浸泡在70%酒精中;再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒。所以答案为C。

  • [单选题]《药品生产许可证》有效期为
  • 正确答案 :C
  • 5年

  • 解析:《药品管理法实施条例》规定:《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

  • [单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
  • 正确答案 :A
  • 医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库

  • 解析:医疗机构购进药品应建立并执行进货验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。药品与非药品分开存放,中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。医疗机构不得采用邮寄、互联网交易方式直接向公众销售处方药。所以本题答案为A。

  • [单选题]药品上市前药品临床评价分为
  • 正确答案 :C
  • 三期


  • [单选题]生产药品的原料、辅料应符合
  • 正确答案 :C
  • 药用要求

  • 解析:生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

  • [单选题]药学服务的目标是什么
  • 正确答案 :C
  • 改善和提高人类生命质量


  • [单选题]不需要许可证的是
  • 正确答案 :E
  • 乙类非处方药的零售


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