• [多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括 
  • 正确答案 :ABCE
  • 已取得医疗机构执业许可

    专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致

    具有与药物临床试验相适应的设备设施

    具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施


  • [多选题]非诺贝特的禁忌证包括
  • 正确答案 :ABCDE
  • 胆石症

    严重肾功能不全

    严重肝功能不全

    儿童

    哺乳期妇女


  • [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并
  • 正确答案 :D
  • 建立完整的生产记录,保存5年备查


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