[多选题]根据《药物临床试验机构资格认定办法(试行)》的要求,申请资格认定的医疗机构应具备的条件包括
正确答案 :ABCE
已取得医疗机构执业许可
专业应与医疗机构执业许可诊疗科目一致
具有与药物临床试验相适应的设备设施
具有防范和处理药物临床试验中突发事件的管理机制和措施
[多选题]非诺贝特的禁忌证包括
正确答案 :ABCDE
胆石症
严重肾功能不全
严重肝功能不全
儿童
哺乳期妇女
[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并
正确答案 :D
建立完整的生产记录,保存5年备查
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