正确答案: E

分类管理、分类销售

题目:依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,必须遵循的原则和规定是

解析:《处方药与非处方药流通管理暂行规定》(2000年)第六条:药品生产、批发企业必须按照分类管理、分类销售的原则和规定向相应的具有合法经营资格的药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药,并按有关药品监督管理规定保存销售记录备查。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]为了增加混悬剂的稳定性,可加入适当的稳定剂,下列哪个不是混悬剂的稳定剂
  • 增溶剂

  • 解析:常用的稳定剂有助悬剂、润湿剂、絮凝剂与反絮凝剂。(1)助悬剂。助悬剂能增加分散介质的黏度以降低微粒的沉降速度;能被吸附在微粒表面,增加微粒的亲水性,形成保护膜,阻碍微粒合并和絮凝,并能防止结晶转型,使混悬剂稳定。助悬剂的种类有:①低分子助悬剂,常用的低分子助悬剂有甘油、糖浆等。②高分子助悬剂,高分子助悬剂包括:a.天然的高分子助悬剂,主要有阿拉伯胶、西黄芪胶、桃胶、海藻酸钠、琼脂、脱乙酰甲壳素、预胶化淀粉、β-环糊精等。阿拉伯胶可用其粉末或胶浆,用量为5%~15%。西黄芪胶用其粉末或胶浆,用量可为0.5%~1%。b.合成或半合成高分子助悬剂,主要有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羟乙基纤维素、卡波普、聚维酮、葡聚糖、丙烯酸钠等。c.触变胶,某些胶体溶液在一定温度下静置时,逐渐变为凝胶,当搅拌或振摇时,又复变为溶胶。胶体溶液的这种可逆的变化性质称为触变性。具有触变性的胶体称为触变胶。如黄原胶、海藻酸钠等。利用触变胶作助悬剂,使静置时形成凝胶,防止微粒沉降。(2)润湿剂。常用的润湿剂是HLB值在7~11的表面活性剂。如聚山梨酯类、聚氧乙烯脂肪醇醚类、聚氧乙烯蓖麻油类、磷脂类、泊洛沙姆等。此外,乙醇、甘油等也可作润湿剂。(3)絮凝剂与反絮凝剂。絮凝剂与反絮凝剂可以是不同的电解质,也可以是同一电解质由于用量不同而起絮凝或反絮凝作用。常用的絮凝剂和反絮凝剂有:枸橼酸盐(酸式盐或正盐)、酒石酸盐(酸式盐或正盐)、磷酸盐及一些氯化物等。

  • [单选题]加强十二经脉中相为表里的两经之间在体内联系的是( )
  • 经别


  • [单选题]临床上最常用的拔罐方法是( )
  • 火罐


  • [单选题]血的组成主要有津液和( )
  • 营气


  • [单选题]能预防偏头痛的降压药是
  • 可乐定

  • 解析:可乐定能抑制血管运动中枢,有降压作用。预防偏头痛效果较弱,也用于严重痛经。

  • [多选题]标准品系指
  • 用于生物检定的标准物质

    用于抗生素含量或效价测定的标准物质

    用于生化药品含量或效价测定的标准物质

  • 解析:标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

  • [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
  • Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

    Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

  • 解析:本题考查要点是“上市前药物临床评价阶段”。药品临床评价可分为两个阶段,即上市前、上市后药品临床再评价阶段。对于药品工作者来说,一个新药按《药物临床试验质量管理规范》(简称GCP)管理要求是必须经过四期临床试验,即上市前要经过三期(Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。所以,选项E属于上市后的临床评价阶段,只有选项BCD在选择范围内。①Ⅰ期临床试验。包括初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。②Ⅱ期临床试验。治疗作用的初步评价阶段。③Ⅲ期临床试验。新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。所以,选项C、D符合题意。因此,本题的正确答案为CD。

  • [单选题]以下所列药物中,推荐用于治疗三叉神经痛的首选处方药是
  • 卡马西平

  • 解析:本题考查抗癫痫药的临床应用。治疗三叉神经痛的首选处方药是卡马西平,如无效可服苯妥英钠或氯硝西泮等。地西泮片为推荐用于治疗长期精神紧张、紧张性头痛,苯噻啶、舒马曲坦、麦角胺咖啡因片、罗通定片、天麻素、佐米曲普坦为推荐治疗反复性偏头痛者的处方药。

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