正确答案: AC

是初步的临床药理及人体安全性评价试验 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学

题目:案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。

解析:5.Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。Ⅰ期研究是人体药理学研究,通常是非治疗目的。一般在健康志愿者或某类患者中进行;具有显著潜在毒性的药物通常选择患者作为研究对象。试验必须采取随机、双盲、阳性对照设计。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]心力衰竭时减轻心脏负荷的治疗措施不包括
  • 凡是心力衰竭的患者均应卧床休息


  • [多选题]CA索引包括
  • 著者索引

    分子式索引

    专利索引

    累积索引


  • [单选题]以静脉注射给药为标准参比制剂求得的生物利用度称为
  • 绝对生物利用度


  • [单选题]多为中空管腔性脏器,共同生理功能主要是受盛、传化水谷和糟粕的是( )
  • 六腑


  • [单选题]能同时作用于肾上腺素α受体和β受体的药物是
  • 麻黄碱

  • 解析:盐酸麻黄碱对α受体和β受体均有激动作用,主要用于治疗慢性轻度支气管哮喘,预防哮喘发作,治疗鼻塞等。

  • [多选题]下面关于药物经济学的基本概念,正确的是
  • 药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用

    药物经济学分析的范围包括不同的药物治疗方案,药物治疗方案与其他方案以及不同医疗或社会服务项目

    药物经济学的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本

    药物经济学评价的用药结果主要有效果、效益和效用

  • 解析:本题考查的是药物经济学的基本概念。药物经济学泛指西方经济学在药物治疗评价上的应用,包括一切有关药物临床应用的经济学研究。药物经济学全方位地分析不同的药物治疗方案,药物治疗方案与其他方案(如手术治疗)以及不同医疗或社会服务项目位如(社会养老与家庭照顾等)。药物经济学研究中所讲的成本包括直接成本、间接成本和隐性成本。直接成本是指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗,间接成本是指由于伤病或死亡所造成的工资损失,包括休学、休工、过早死亡所造成的工资损失等。隐性成本一般是指因疾病引起的疼痛,精神上的痛苦、紧张和不安,生活与行动的某些不便,或因诊断治疗过程中带来的担忧、痛苦等。用药结果指特定的药物作用、产出和结局。药物经济学评价的用药结果主要有效果、效益和效用。

  • [多选题]糖皮质激素对血液和造血系统的作用是
  • 中性粒细胞数增多

    血小板增多

    红细胞增多


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