[单选题]有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是
正确答案 :B
省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,必须是药品零售连锁企业。故D正确。
[单选题]关于肝功能检查,以下项目中不正确的是
正确答案 :B
PLT
解析:PLT是血小板计数,不属于肝功能检查项目。ALT是丙氨酸氨基转移酶,AST是天冬氨酸氨基转移酶,ALP是血清碱性磷酸酶,γ-GT是γ-谷氨酰转移酶,都属于肝功能检查项目。
[单选题]药品批发企业购进药品应建立购进记录,内容包括
正确答案 :E
药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期
[单选题]经营不需许可和备案的是
正确答案 :A
第一类医疗器械
解析:第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。
[单选题]根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的是
正确答案 :C
三级召回:
[单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
正确答案 :D
医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
正确答案 :E
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[单选题]采购和向患者提供的药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致的是
正确答案 :D
计划生育技术服务机构
解析:《药品管理法实施条例》规定,计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致,并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。
[单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是
正确答案 :A
咨询服务性--指导合理用药
解析:药房处方调剂工作最突出的特点是咨询服务性--指导合理用药。故此题应选A。
[单选题]静脉用药调配中心的负责人应该具有
正确答案 :D
药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职称
解析:静脉用药调配中心的负责人应该具有药学专业本科以上学历,本专业中级以上专业技术职称,有较丰富的实际工作经验,责任心强,有一定的管理能力。
[单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
正确答案 :B
石斛
解析:闹羊花、雄黄、雪上一枝蒿属于医疗用毒性中药品种。故选B。
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,有效期的表述形式错误的是
正确答案 :C
有效期至2011.8
解析:标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数字表示。
[单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外,任何单位、个人不得进行
正确答案 :B
麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
解析:国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外,任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。
[单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
正确答案 :E
验证药物的治疗作用和安全性
解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
[单选题]三级医院药学部门负责人应由具有
正确答案 :D
药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
正确答案 :A
健康受试者
解析:Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者;Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者;Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者;Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。
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