[单选题]依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康
正确答案 ：C
必须高于对科学和社会利益的考虑
解析：受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。故选C。
[单选题]卡托普利抗高血压的作用机制是
正确答案 ：C
抑制血管紧张素转化酶
[单选题]处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）()，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
正确答案 ：A
审核、调配、核对
解析：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（药师）审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。
[单选题]关于麻黄素的管理错误的是
正确答案 ：E
麻黄素零售企业可以向个人销售麻黄素
解析：《麻黄素管理办法》第二十三条规定，麻黄素生产和经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明，严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素。故正确答案为E。
[单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括
正确答案 ：D
中药提取物
解析：中药提取物不得委托生产。故选D。
[单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是
正确答案 ：B
直肠给药
解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。
[单选题]《药品生产许可证》有效期为
正确答案 ：C
5年
解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
[单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
正确答案 ：E
自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
[单选题]患者女性，22岁。因心脏手术，在全身麻醉过程中，患者出现呼吸、心跳停止，此时除进行人工呼吸及心脏按压外，还应采取的急救措施是
正确答案 ：D
肾上腺素心内注射
[单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后，应当于日内到场监督医疗机构销毁行为
正确答案 ：B
5
[单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是
正确答案 ：C
硫酸庆大霉素
解析：布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法，缓释胶囊采用HPLC外标法。肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法；注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP-HPLC。
[单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。此时应加入
正确答案 ：C
醋酸盐缓冲液
解析：硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲液)条件下水解，产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕色的硫化物均匀混悬液。故正确答案为C.
[单选题]采用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时，所用对照品为
正确答案 ：A
硫酸肼
解析：用TLC检查异烟肼与注射用异烟肼中的游离肼时，取硫酸肼加水制成每ml中含0.20mg的溶液作为对照溶液。故正确答案为A.
[单选题]下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是
正确答案 ：A
格列喹酮
解析：肾上腺皮质激素可引起尿酸升高，吲哚美辛使尿血红蛋白阳性，甲氨蝶呤、庆大霉素可致药物肾毒性蛋白尿。"格列喹酮"只有5%经过肾排泄，不会引起尿液检查异常。所以答案为A。
[单选题]国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期是
正确答案 ：D
五年
[单选题]以下增加药物溶解度的方法错误的是
正确答案 ：E
包衣
解析：增加药物溶解度的方法有制成可溶性盐，引入亲水基团，应用助溶剂，使用潜溶剂，加入增溶剂等。包衣的目的是防潮，避光，隔绝空气以增加药物的稳定性，掩盖片剂不良气味，控制药物的释放和改善片剂的外观等。故正确答案为E。
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