[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

正确答案 ：C

24小时内

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

[单选题]下列关于商业贿赂行为表述错误的是

正确答案 ：C

经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，不可以给中间人佣金

解析：根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二章规定： 　　第八条：经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处；对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处。 　　经营者销售或者购买商品，可以以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。 　　选项C中"不可以给中间人佣金"错误，故本题最佳答案为选项C。

[单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

正确答案 ：C

药理毒理研究

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

[单选题]应有固定的分装室

正确答案 ：D

药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

[单选题]不能与含雄黄的中药合用的西药是

正确答案 ：D

硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐

[多选题]主病有寒热之分的舌象是（ ）

正确答案 ：BDE

紫舌

灰苔

黑苔

[单选题]新的不良反应是指

正确答案 ：C

药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

[单选题]脾为"气血生化之源"的生理基础是

正确答案 ：A

脾化生水谷精微

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