[单选题]开展新药临床研究的指则是

正确答案 ：C

GCP

解析：药物的临床试验，必须执行《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice，GCP）。

[单选题]子痫首选

正确答案 ：D

静脉注射硫酸镁

解析：静脉注射硫酸镁可用于各种原因所致的惊厥，尤其子痫惊厥，因其伴有高血压，用硫酸镁可抑制心肌，扩张外周血管，使血压下降，所以为首选药；苯妥英钠是癫痫大发作的首选药；乙琥胺是癫痫小发作的首选药；静脉注射地西泮是癫痫持续状态的首选药。

[单选题]医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有

正确答案 ：D

《医疗机构执业许可证》

解析：本题考点：医疗机构因临床急需进口少量药品的规定。应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十七条。

[单选题]下列应用抗癫痫药错误的是

正确答案 ：B

初始需用大剂量控制

解析：癫痫是一种慢性病，需长期用药。抗癫痫药应具有低毒、高效、广谱及廉价等优点。在应用时注意以下几点：根据发作类型合理选用抗癫痫药物；单纯性癫痫最好选用一种有效药物，自小剂量开始逐渐增加剂量，直接获得理想效果后进行维持治疗；减药、加药或停药均需逐渐过渡，否则会导致复发；长期用药应注意毒副作用，定期查血象及肝功能等；孕妇可致畸胎及死胎等，所以答案为B。

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