• [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书由省级药品监督管理部门核准

  • 解析:药品说明书和标签由国家药品监督管理部门核准。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。故选A。

  • [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当在多长时间内报告有关部门
  • 正确答案 :C
  • 24小时内

  • 解析:临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全,并记录在案;研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施;同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人,并及时向伦理委员会报告,并在报告上签名及注明 日期;严重不良事件处理结束,受试者情况应提交后续报告。

  • [单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其调剂资格
  • 正确答案 :B
  • 6个月

  • 解析:抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后,在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

  • [单选题]气的运动,称为:
  • 正确答案 :C
  • 气机


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