正确答案: A

质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

题目：质量体系文件包括

解析：质量体系文件分为4个层次，它们是：第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）、第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]在用RIA检测某种激素在血清中的浓度时，其抗原抗体复合物中的放射性强度越大，表明

该激素在血清中的浓度越低

解析：RIA原理：标记抗原与非标记抗原（待测物）对有限量特异性抗体竞争性结合，Ag－Ab复合物放射性越大，则表示被标记的抗原结合越多，而非标记标原（待测物）浓度越低。

[单选题]抗体致敏细胞花环试验中，花环形成细胞是指

受检细胞周围粘附3个或3个以上红细胞者