• [单选题]关于药品说明书说法错误的是
  • 正确答案 :C
  • 药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用

  • 解析:《药品说明书和标签管理规定》第五条规定,药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用。故正确答案为C。

  • [单选题]药品批发企业对退货记录
  • 正确答案 :E
  • 保存3年


  • [单选题]分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件并提供咨询与指导的机构是
  • 正确答案 :A
  • 药事管理与药物治疗学委员会

  • 解析:药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责共计7条,分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导即为其中一条,故选A。

  • [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
  • 正确答案 :D
  • 15个工作日

  • 解析:医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应于发现或者知悉之日起15个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告。故选D。建议考生运用口诀“重害15日”准确记忆。

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