正确答案: BDE

设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0.1mg／ml 缓释、控释制剂体内评价主要是体内生物利用度研究，一般要求3个取样点 缓、控释制剂释放试验的第一个取样点主要考察制剂有无突释现象（效应）

题目：案例摘要：制剂新技术和新制剂不断发展，大大地提高了药物临床治疗效果。

解析：5.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂。一般应在规定的释放介质中，能按要求缓慢地非恒速释放药物，药物的释放主要是一级速度过程。控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂。一般应在规定的释放介质中，能按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，药物的释放主要是零级速度过程。缓控释制剂的设计要求：①生物利用度。缓控释制剂生物利用度为普通制剂的80%～120%，若药物主要在胃和小肠吸收，宜设计成12小时口服一次，若药物在大肠也有一定吸收，则可考虑24小时口服一次。②峰浓度与谷浓度之比（可用波动百分数表示）应小于或等于普通制剂。若设计成零级释放剂型如渗透泵，其峰谷浓度比应显著小于普通制剂。③缓控释制剂的剂量计算。一般根据普通制剂的剂量换算，如普通制剂每日服用2次，每次20mg，改为缓控释制剂，则可每日1次，每次40mg。④pKa、解离度和水溶性。一般说来，非解离型的、脂溶性大的药物易通过脂性生物膜，胃肠道pH值和药物的pKa会影响药物的解离程度。设计缓、控释制剂对药物溶解度的要求下限为0．1mg／ml。缓释、控释制剂体内、体外评价包括：①体外释放度试验。溶出度试验、释放度试验，其中释放试验最好做三维图，即时间、pH与释放量。取样点的设计与释放标准是缓控释制剂的释放度至少测3个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2小时，控制释放量在30%以下，此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6小时，释放量控制在50%左右；第三个取样，点：7～10小时，释放量控制在75%以上，说明释药基本完全。②体内生物利用度研究，要求3个取样点：第一个：0.5～2小时，30%以下，有无突。释；第二个：4～6小时，50%;第三个：7～10小时，75%。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]一定条件下，药用炭对不同物质的吸附力不定相同

含极性基团较多的化合物比含极性基团较少的化合物易被吸附

对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物

对分子量大的化合物的吸附力大于分子量小的化合物

解析：1.药用炭在水中比在有机溶媒中的吸附力强；2.对极性基团多的化合物的吸附力大于对极性基团少的化合物；B正确。3.对芳香族化合物的吸附力大于脂肪族化合物；D正确。4.对分子量大的化合物吸附力大于分子量小的化合物。E正确。因此对主药含量低或主药易被药用炭吸附的制剂，药用炭的用量严格控制在0．o5％(W／V)，并通过计算增加主药投料量。

[多选题]下列选择项中属于“量反应”的指标有

心率增减的次数

血压升降的千帕数

尿量增减的毫升数

解析：药理效应强弱有的是连续增减的量变，称为量反应(gradedresponse)，例如血压的升降、平滑肌舒缩等，用具体数量或最大反应的百分率表示。有些药理效应只能用全或无、阳性或阴性表示，称为质反应(all-or-noneresponse或quan-talresponse)，如死亡与生存、抽搐与不抽搐等，必须用多个动物或多个实验标本以阳性率表示。

[多选题]《药品管理法》的立法目的是

加强药品监督管理

保证药品质量

保障人体用药安全

维护人民身体健康

维护人民用药的合法权益

[多选题]经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括

自愿

平等

公平

诚实信用

[多选题]镇咳药用药过程中应注意

对痰液较多的咳嗽应祛痰剂与镇咳药合用

支气管哮喘伴咳嗽时宜适当合用平喘药

服用苯丙哌林时应整片吞服

严重高血压、有精神病史者应禁用右美沙芬

[多选题]脂质体的特点有( )

靶向性和细胞亲和性

提高药物稳定性

缓释作用

降低药物的毒性

[多选题]治疗急性淋巴细胞白血病有效的药物包括

巯嘌呤

糖皮质激素

门冬酰胺酶

长春新碱

环磷酰胺

[多选题]透皮贴剂的药物装载形式包括( )

黏胶分散性

储库型

[多选题]溶胶剂的性质是

具有Tyndall现象

有双电层结构

有电泳现象

解析：溶胶剂具有双电层结构，有电泳现象，有Tyndall效应，属动力学和热力学不稳定系统，加入少量电解质和脱水剂，即可产生浑浊和沉淀。