[单选题]医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

正确答案 ：E

5年

解析：本题考查的是保存期限。 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条和四十八条。 医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位以及麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。 《印鉴卡》有效期为3年。期满前3个月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

[单选题]《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是

正确答案 ：D

飞行检查

解析：GMP认证程序包括：提出申请、形式审查与受理、现场检查、审批与发证，飞行检查是日常监督抽查的形式。故选D。

[多选题]适于粉末直接压片的辅料有

正确答案 ：CDE

预胶化淀粉

喷雾干燥乳糖

微晶纤维素

解析：预胶化淀粉（又称可压性淀粉、部分α化淀粉）：系淀粉经物理或化学改性（有水存在下，淀粉粒全部或部分破坏）的产物，为白色或类白色粉末；微溶于冷水，不溶于有机溶剂；有良好的可压性、流动性和自身润滑性，并兼有黏合和崩解性能。制成的片剂硬度、崩解性均较好，尤适于粉末直接压片，但应控制润滑剂硬脂酸镁的用量在0.5%以内，以免产生软化效应。乳糖是优良的填充剂，制成的片剂光洁、美观，硬度适宜，释放药物较快，较少影响主药的含量测定，久贮不延长片剂的崩解时限，尤其适用于引湿性药物。喷雾干燥乳糖可作为粉末直接压片辅料。本品价格较高，可用淀粉：糊精：糖粉(7：1：1)混合物替代。微晶纤维素不溶予水、稀酸及有机溶剂中；具快速崩解性、较好流动性；可压性好，压片时粒子间借氢键而结合；有较大的容纳量。可作片剂的黏合剂、崩解剂、助流剂和稀释剂，可用于粉末直接压片。因具吸湿潮解性，故不宜用于包衣片及某些遇水不稳定的药物。答案选CDE

[单选题]从事医疗器械经营业务的企业应当建立销售记录制度的不包括

正确答案 ：B

第二类医疗器械零售业务

解析：从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。

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