• [单选题]药检室按制剂规模设立
  • 正确答案 :C
  • 化学分析室、留样观察室、仪器室、菌检室、动物物饲养室及实验室


  • [单选题]药品生产企业可以从事以下活动
  • 正确答案 :E
  • 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品


  • [单选题]长于缩尿,又可补肾助阳的药是( )
  • 正确答案 :D
  • 肉桂


  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • 正确答案 :C
  • 药理毒理研究

  • 解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

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