[多选题]下列各项中，有关乳剂特点的说法正确的有( )。

正确答案 ：ABDE

乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收快、药效发挥快及生物利用度高

O/W型乳剂可掩盖药物的不良气味，并可以加入矫味剂

可增加难溶性药物的溶解度，提高药物的稳定性

外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性

解析：本题考查要点是“乳剂的特点”。乳剂作为一种药物载体，其主要的特点包括：①乳剂中液滴的分散度很大，药物吸收快、药效发挥快及生物利用度高；②O/W型乳剂可掩盖药物的不良气味，并可以加入矫味剂；③减少药物的刺激性及毒副作用；④可增加难溶性药物的溶解度，如纳米乳，提高药物的稳定性，如对水敏感的药物；⑤外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性；⑥静脉注射乳剂，可使药物具有靶向作用，提高疗效。因此，本题的正确答案为ABDE：

[多选题]以下所列药物中，可能引起血小板减少的是

正确答案 ：ABDE

氯霉素

磺胺类药

甲砜霉素

氯吡格雷

解析：氯霉素、磺胺、抗癌药的毒性反应为骨髓抑制，表现为血小板减少。甲砜霉素为治疗敏感菌引起的呼吸道、尿道、肠道感染，有造血系统的毒性反应。氯吡格雷为抑制血小板聚集药物。

[单选题]低钾血症伴低镁血症时，应该( )

正确答案 ：B

补镁后补钾

解析：本题考查电解质的药物作用特点。低钾血症伴低镁血症时，单纯补钾而不补镁难以纠正低钾，补镁后可激发各种酶的活性，促进钾离子内流进而使细胞内钾增高，静息电位稳定，消除心律失常。故答案选B。

[单选题]负责对新药申报资料进行形式审查的是

正确答案 ：A

省级药品监督管理局

解析：负责对新药申报资料进行形式审查的是省级药品监督管理局；故选A。

[多选题]属于二氢叶酸还原酶抑制剂的是

正确答案 ：ADE

培美曲塞

甲氨蝶呤

甲氧苄啶

解析：ADE都属于二氢叶酸还原酶抑制剂，而磺胺甲噁唑抗菌机制主要是通过竞争性的与二氢蝶酸合成酶，阻止细菌合成二氢叶酸还原酶。

[多选题]关于药品生产监督管理的说法，正确的有

正确答案 ：ACD

经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应在许可事项发生变更30日前申请变更登记

药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证

解析：(1)药品委托生产指药品生产企业经省级药品监督管理部门的批准，将其持有药品批准证明文件的药品委托其他药品生产企业生产的行为，故A正确。(2)麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂、原料药和中药提取物不得委托生产，故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请；未经批准，不得擅自变更许可事项，故C正确。(4)新开办的药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向相应的药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证，故D正确。

[多选题]国际药物滥用管制措施有

正确答案 ：ABCDE

改进药品管制系统

减少药物的非法贩运

减少对非法药品的需求

断绝非法来源的药物供应

在合理用药目标下，使麻醉药品与精神药品的供需达到平衡

解析：根据题意直接分析，国际药物滥用管制措施有：①改进药品管制系统，②减少药物的非法贩运，③减少对非法药品的需求，④断绝非法来源的药物供应，⑤在合理用药目标下，使麻醉药品与精神药品的供需达到平衡，⑥使药物滥用者得到治疗和康复，并重返社会。故本题选A、B、C、D、E。

[多选题]妊娠3～5周用药对早期胎儿的影响有

正确答案 ：BCDE

叶酸拮抗剂可导致颅面部畸形、腭裂等

沙立度胺可引起胎儿肢体、耳、内脏畸形

雌孕激素、雄激素可引起胎儿性发育异常

氮芥类药可引起泌尿生殖系统异常，指趾畸形

解析：这个时期称为致畸敏感期，也是胚胎各器官加速分化形成时期，极易受药物等外界因素影响而导致胎儿畸形。这个阶段应该严格控制用药，能不用时果断不用，包括一般保健品、滋补药。不得使用四环素、激素类、沙立度胺、叶酸、氮芥类等这些类的药物会对胎儿造成严重的影响。

[多选题]影响药品稳定性的药物因素有

正确答案 ：CD

化学结构

药用辅料

解析：本题考查影响药品质量的因素。影响药品质量的因素有：(1)环境因素：日光、空气、湿度、温度、时间、震荡；(2)人为因素：人员设置、药品质量监督管理情况、药品保管养护技能等；(3)药品因素：水解、氧化（与化学结构有关）、药品的包装材料。

[单选题]分子中含嘌呤结构，通过抑制黄嘌呤氧化酶，减少尿酸生物合成发挥作用的抗痛风药物是

正确答案 ：B

别嘌醇

解析：本题考查的是抗痛风药的作用与性质。黄嘌呤氧化酶抑制剂（黄嘌呤氧化酶催化尿酸的生物合成，抑制嘌呤氧化酶的活性，通过阻断尿酸的生成达到治疗痛风）：别嘌醇。

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