正确答案: ABD
具有从事疫苗管理的专业技术人员 具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具 具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
题目:根据疫苗流通和预防接种管理条例,药品批发企业申请新增疫苗经营业务,应当具备个条件包括:
解析:本题考查的是疫苗流通和预防接种管理。
根据《疫苗流通和预防接种管理条例》第十条:药品批发企业申请从事疫苗经营活动的,应当具备下列条件:
(一)具有从事疫苗管理的专业技术人员:
(二)具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具:
(三)具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]可做广告的药品是
麻仁丸
解析:禁止发布广告的药品包括:①麻醉药品;②精神药品;③医疗用毒性药品;④放射性药品;⑤药品类易制毒化学品;⑥戒毒治疗的药品;⑦医疗机构配制的制剂;⑧军队特需药品;⑨国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;⑩批准试生产的药品。哌替啶、美沙酮为麻醉药品;麻黄素为药品类易制毒化学品,不得发布广告。
[单选题]通过发汗解表、宣肺散邪的是( )。
汗法
解析:本组题考查的要点是"常用的治法"。①汗法是通过发汗解表、宣肺散邪的方法使在肌表的外感六淫之邪随汗而解的一种方法。②吐法是通过涌吐,使停留在咽喉、胸膈、胃脘等部位的痰涎、宿食或毒物从口中吐出的一种治法。③和法是通过和解或调和的作用以达到祛除病邪目的的一种治法。④温法是通过温中、祛寒、回阳、通络等作用,使寒邪去,阳气复,经络通,血脉和,适用于肺腑经络因寒邪为病的一种治法。⑤清法是通过清热泻火,以清除火热之邪,适用于里热证的一种治法。
[单选题]伤食泄泻宜选用的方药是
保和丸加减
解析:本组题考查泄泻类方药。伤食泄泻主消食导泻为治疗方法;脾胃虚弱主健脾益气、化湿止泻为治疗方法;肾阳虚衰主温肾健脾、固涩止泻为治疗方法。
[多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
非处方药目录由国家食品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
解析:本题考查处方药与非处方药分类管理办法。
《处方药与非处方药分类管理办法》第二条:根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。第四条:国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。第三条:国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
[多选题]空胶囊制备时一般要加入的物料有
明胶
增塑剂
增稠剂
防腐剂
解析:明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。常用的有:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。答案选ABCD
[单选题]肺阴虚所致的燥咳、咯血忌用的祛痰剂是( )。
二陈丸
解析:本题考查要点是"燥湿化痰剂--二陈丸的注意事项"。(1)二陈丸的注意事项:本品辛香温燥易伤阴津,故不宜长期服用。肺阴虚所致的燥咳、咯血忌用。服药期间,忌食辛辣、生冷、油腻食物。(2)橘贝半夏颗粒的注意事项:本品含有麻黄,故孕妇及心脏病、高血压病患者慎用。服药期间,饮食宜清淡,忌食生冷、辛辣、燥热食物,忌烟酒。(3)礞石滚痰丸的注意事项:孕妇忌服。非痰热实证、体虚及小儿虚寒成惊者慎用。癫狂重症者,需在专业医生指导下配合其他治疗方法。服药期间,忌食辛辣、油腻食物。药性峻猛,易耗损气血,须病除即止,切勿过量久用。(4)清气化痰丸的注意事项:孕妇、风寒咳嗽、痰湿阻肺者慎用。服药期间,忌食生冷、辛辣、燥热食物,忌烟酒。(5)复方鲜竹沥液的注意事项:孕妇、寒嗽及脾虚便溏者慎用。服药期间,忌烟、酒,忌食辛辣刺激和油腻食物。因此,本题的正确答案是A。
[单选题]药品批发企业负责人
应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
解析:(1)药品批发企业负责人应是大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称。(2)药品批发企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(3)药品批发企业质量负责人应是具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。(4)药品批发企业从事质量管理工作的人员应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故选A、C、B、D。建议考生运用口诀"企业负责人大专;质量(本)质管负责人,执业药师管3年;质管药中相关大"准确记忆。