正确答案: D

病例数目少

题目：Ⅱ期临床试验很难发现"低于1%发生频率"的不良反应，缘于

解析：新药Ⅱ期临床试验“病例数目少”的弊端主要是：很难发现“低于1%发生频率”的不良反应。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方如下 　　盐酸异丙肾上腺素 25g 　　维生素C 1.0g 　　乙醇 296.5g 　　二氧二氖甲烷 适量 　　共制成 1000g 　　于该处方中各辅料所起作用的说法，正确的有(　)。

维生素C是抗氧剂

二氧二氖甲烷是抛射剂

乙醇是潜溶剂

解析：维生素C为抗氧剂，乙醇为潜溶剂，二氯二氟甲烷为抛射剂

[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是。

药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

解析：本题考查药品的包装管理。根据《中华人民共和国药品管理实施条例》第六章和《中华人民共和国药品管理法》第六章。 对不合格的直接药品接触包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用标准，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。特殊管理药品、外用药、非处方药、药用辅料的标签，必须印有规定的标志。

[单选题]血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)应避免与其联合应用的是( )

留钾利尿药

解析：本组题考查ACEI与药物之间的相互作用。留钾利尿药、钾盐或含高钾的低盐替代品可加重血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)引起的高钾血症，故应避免联合。

[多选题]某男，35岁，消化不良，有上腹胀、早饱、食欲缺乏、恶心、呕吐等不适症状。下列药物中，能延缓胃排空、增加同服药物吸收的是

颠茄

阿托品

山莨菪碱

解析：本题考查解痉药的作用特点。解痉药减弱胃肠道的蠕动，增加同服吸收，主要药品包括阿托品、山莨菪碱、颠茄。故答案选ABD。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

冷藏、冷冻药品如在常温库待验，应尽快进行收货验收，验收合格尽快送入冷库

解析：(1)外包装及封签完整的原料药可不开箱检查。故A正确。(2)破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的应当开箱检查至最小包装。故B正确。(3)冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。故C错误。(4)冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录；不符合温度要求的应当拒收。故D正确。

[多选题]可呈现鼻塞的疾病包括

感冒

慢性鼻炎、慢性鼻窦炎、过敏性鼻炎者所出现的继发症状

鼻部过敏或感染

解析：出现鼻塞的常见病因有：①感冒；②慢性单纯性鼻炎；③慢性鼻窦炎；④过敏性鼻炎；⑤慢性肥厚性鼻炎；⑥鼻窦肿瘤等。