正确答案: C

须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号

题目：生产新药或者已有国家标准的药品的

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举一反三的答案和解析：

[单选题]由卵巢成熟滤泡分泌的雌激素是

雌二醇

[单选题]发表在期刊上的论文、学术会议宣读的报告是

-次文献

解析：一次文献即原始文献，指直接记录研究工作者首创的理论、试验结果、观察到的新发现以及创造性成果的文献，最常见的是发表在期刊上的论文、学术会议宣读的报告等。