正确答案: D

药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200

题目： 药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]生产中药饮片的企业必须

持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

解析：①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

[多选题]已用于中药制剂研究或生产的新技术有

固体分散枝术

β-环糊精包合技术

指纹图谱质量控制技术

超临界流体萃取技术

大孔树脂吸附分离精制技术

解析：本题考查中药制剂的新工艺。运用于中药制剂的新工艺有浸提技术（包括超临界流体萃取法、超声波提取法）、分离精制技术（包含膜分离技术、吸附澄清法、大孔树酯吸附法等）、制粒技术（包含流化平喷雾制粒、喷雾干燥制粒、快速搅拌制粒）、包含技术（主要是β-环糊精包合）、固体分散技术、质量检测控制技术和中药制剂处理前综合工艺。其中，质量检测技术中指纹图谱在中药注射剂研究中已广泛使用。

[单选题]具有解表宣肺，止咳化痰功能的儿科常用中成药是

解肌宁嗽丸

解析：本题考查儿科常用中成药的功能。解肌宁嗽丸为儿科常用中成药，功能为解表宣肺，止咳化痰。

[单选题]某些中药可引起肝损害。其中可导致肝肿大、黄疸的中药是

苍耳子

[单选题]蕲蛇与乌梢蛇除祛风通络外，又均有的功效是

定惊止痉

解析：根据题意可直接分析两者的功效。蕲蛇，能祛风通络、祛风止痒、定惊止痉；乌梢蛇，能祛风通络、定惊止痉。综合分析，本题选A。

[多选题]执业药师违反本规定有关条款的

所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分

注册机构将执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师注册证》中备注的“执业情况记录栏”内

解析：执业药师违反本规定有关条款的所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分，同时注册机构将执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师资格证书》中备注的“执业情况记录栏”内。故选AD。

[单选题]注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是( )。

体外诊断试剂

解析：根据《体外诊断试剂注册管理办法》第六条"第一类体外诊断试剂实行备案管理，第二类、第三类体外诊断试剂实行注册管理。"

[单选题]药学家屠呦呦发现青蒿素，获2015年度诺贝尔奖，青蒿素的发现依据来自于《肘后备急方》，简称《肘后方》，其撰著的作者为

葛洪

解析：《肘后备急方》，简称《肘后方》，东晋·葛洪撰，成书年代不详。此书属急症手册性质。全书总结了东晋以前的中医急症治疗成就，许多记载具有很高的医学史料价值，在急症的病因、病理上时有发明。故本题选E。