正确答案: A

国务院药品监督管理部门

题目： 某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入临床试验阶段。

解析：本题考查新药证书的审批。通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门发给新药证书；申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给药品批准文号。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]国家调整基本药物目录品种和数量的依据有

我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化

药品不良反应监测评价

我国疾病谱的变化

解析：国家基本药物目录品种和数量调整依据：①我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；②我国疾病谱变化；③药品不良反应监测评价；④国家基本药物应用情况监测和评估；⑤已上市药品循证医学、药物经济学评价。故选ABD。

[单选题]以下用于治疗寻常痤疮的药物中，属于非处方药的是

过氧苯甲酰

解析：过氧苯甲酰为皮肤科用药类非处方药药品，用于治疗寻常痤疮。

[单选题]盐酸普鲁卡因降解的主要途径是

水解

解析：药物降解的两个和主要途径是水解和氧化。盐酸丁卡因、盐酸可卡因、盐酸普鲁卡因等药物的降解途径主要是水解。

[单选题]用于治疗带状疱疹的药物是( )

阿昔洛韦

解析：抗病毒药主要分为以下几类：①广谱抗病毒药，如利巴韦林、干扰素；②抗流感病毒药，如金刚烷胺、奥司他韦等；③抗疱疹病毒药，如阿昔洛韦、喷昔洛韦等；④抗乙型肝炎病毒药，如拉米夫定、阿德福韦等；⑤抗HIV药：齐多夫定、拉米夫定等。故答案选E。

[多选题]脑出血的治疗原则为

卧床2～4周

一般不用止血药物

降低颅内压首先高渗脱水药

不急于降血压

解析：本题考查脑出血的治疗原则。对于脑出血患者，一般应卧床2～4周；止血药物一般不用。有凝血功能障碍可应用，时间不超过1周；降低颅内压：首先以高渗脱水药为主，如甘露醇或甘油果糖、甘油氯化钠等；昏迷患者可酌情用抗菌药物预防感染；脑出血时不急于降血压，应先降颅内压，再根据血压情况决定是否进行降血压治疗。

[单选题]属于不溶性骨架缓释材料的是(　)。

醋酸纤维素酞酸酯