正确答案: D
经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动
题目:关于中药饮片生产、经营行为的说法,错误的是
解析:①生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故ABC正确。②批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故D错误。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )。
药物临床应用管理
解析:根据《药品经营质量管理规范》,使用单位在临床用药过程中应当做好药品安全性事件信息的识别、报告、分析、评价工作,所以选C。
[单选题]按照《药品生产质量管理规范》规定,销售记录应保存至药品有效期后
1年
解析:本组题考查的是有关期限。销售记录应保存至药品有效期一年。未规定有效期的药品,销售记录应保存三年。批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品,批生产记录应保存三年。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过三年。
[单选题]长期服用可导致碱性磷酸酶升高的药品是
氟伐他汀
解析:由此题可掌握的要点是肝功能检查的临床意义。此题的5种药品都可导致丙氨酸氨基转移酶与天冬氨酸氨基转移酶升高。但是,可导致碱性磷酸酶升高的只有长期服用氟伐他汀(D)等他汀类调节血脂药。因此,备选答案A(异烟肼)、B(氯丙嗪)、C(阿昔洛韦)和E(伊曲康唑)四者都是干扰答案,备选答案D是正确答案。
[单选题]治疗蛔虫病和鞭虫病应首选
甲苯咪唑
解析:甲苯咪唑为一个广谱驱肠虫药,体内或体外试验均证明能直接抑制线虫对葡萄糖的摄入,导致糖原耗竭,使它无法生存,具有显著的杀灭幼虫、抑制虫卵发育的作用,但不影响人体内血糖水平。可用于防治钩虫、蛔虫、蛲虫、鞭虫、粪类回线虫等肠道寄生虫病。
[多选题]按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,下列属于商业贿赂的行为是
在账外暗中给予对方单位或者个人回扣
对方单位或者个人在账外暗中收受回扣
经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠物品
解析:本题考查《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》。《药品管理法》规定,任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂。在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的,以行贿论处;对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的,以受贿论处。经营者在商品交易中不得向对方单位或者其个人附赠现金或者物品;但按照商业惯例赠送小额广告礼品的除外;违反前款规定的,视为商业贿赂行为。
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,正确的是
对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装
解析:A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查。C.冷藏、冷冻药品不能在阴凉库待验。D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收。
[多选题]不宜选用氯化钠注射液溶解的药品是
洛铂
红霉素
普拉睾酮
两性霉素B
解析:普睾洛铂两性B,氟罗沙星不宜取,红霉哌库要记忆,不宜选盐(氯化钠)作溶剂。
[多选题]大环内酯类抗菌药物的共同特点为( )
低浓度时为抑菌剂
高浓度时为杀菌剂
第二、三代大环内酯类对酸的稳定性较高,口服吸收好,生物利用度高
解析:本题考查要点是"大环内酯类抗菌药物的作用特点"。大环内酯类抗菌药物在低浓度时为抑菌剂,高浓度时可有杀菌作用,其对产内酰胺酶的葡萄球菌和耐甲氧西林金黄色葡萄球菌也有一定抗菌活性。第二、三代大环内酯类对酸的稳定性较高,口服吸收好,生物利用度高。大环内酯类药物广泛分布于除脑组织和脑脊液外的各种组织和体液中,在肝、肾、肺、脾、胆汁中的药物浓度可高于同期血浆药物浓度。因此,本题的正确答案为ACD。
[单选题]药物化学的研究对象是
化学药物
解析:包括药物(drug)及与其相关联的物质和一般生理活性物质,主要研究对象是药物化学。