正确答案: B

必须使用符合药用标准的中药材,并尽量选择多种药材产地

题目:有关生产、经营中药饮片的说法,错误的是

解析:生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动;严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]药物警戒的主要工作内容不包括( )。
  • 对风险进行定性分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药

  • 解析:本题考查要点是“药物警戒的主要内容”。药物警戒从用药者安全出发,发现、评估、预防药品不良反应。要求有疑点就上报,不论药品的质量、用法、用量正常与否,更多的重视以综合分析方法探讨因果关系,容易被广大报告者接受。药物警戒的主要工作内容包括:①早期发现未知药品的不良反应及其相互作用;②发现已知药品的不良反应的增长趋势;③分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;④对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药。因此,本题的正确答案为D。

  • [单选题]关于药物的第Ⅰ相生物转化,生成羟基化合物失去生物活性
  • 苯妥英

  • 解析:如果药物分子中含有两个芳环时,一般只有一个芳环发生氧化代谢。如苯妥英在体内代谢后生成羟基苯妥英失去生物活性。

  • [多选题]关于硝苯地平作用特点的描述,正确的是
  • 对轻、中、重度高血压患者均有降压作用

    降压时伴有反射性心率加快和心搏出量增加

    可增高血浆肾素活性

    合用β受体阻断药可增其降压作用

  • 解析:硝苯地平具有抑制Ca2+内流作用,能松弛血管平滑肌,扩张冠状动脉,增加冠脉血流量,提高心肌对缺血的耐受性,同时能扩张周围小动脉,降低外周血管阻力,从而使血压下降。小剂量扩张冠状动脉时并不影响血压,为较好的抗心绞痛药。用于预防和治疗冠心病心绞痛,特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。对呼吸功能没有不良影响,故适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者,其疗效优于β受体拮抗剂。还适用于各种类型的高血压,对顽固性、重度高血压也有较好疗效。由于能降低后负荷,对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效,宜于长期服用。

  • [单选题]可作为软胶囊囊壁增塑剂的是
  • 山梨醇

  • 解析:本题考查的是剂型制备过程中所用试剂。常用的软胶囊增塑剂有甘油、山梨醇或二者的混合物。

  • [多选题]关于蛋白同化制剂,肽类激素的销售与使用的说法,正确的有( )。
  • 医疗机构蛋白同化制剂,肽类激素处方应当保存两年备查

    蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中,应有专人负责管理

    经营蛋白同化制剂,肽类激素时,应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料,建立客户档案

    药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理

  • 解析:根据《反兴奋剂条例》第十五条"医疗机构……提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年",第九条"……具备下列条件,……方可经营蛋白同化制剂、肽类激素(一)有专门的管理人员;(二)有专储仓库或者专储药柜……"

  • [单选题]血栓性疾病患者的凝血酶原时间可能短于
  • 12秒

  • 解析:凝血酶原转化为凝血酶,导致血浆凝固所需的时间。正常值为12-14秒(PT时间有争议,有不同的定值规定,大约在11---16秒之间)。凝血酶原时间缩短见于:妇女口服避孕药、血栓栓塞性疾病及高凝状态,时间会短于12秒。

  • [单选题]双嘧达莫抗血小板的作用机制是
  • 磷酸二酯酶

  • 解析:磷酸二酯酶抑制剂双嘧达莫、西洛他唑。

  • [单选题]不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是
  • 戒毒药品信息

  • 解析:提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射药品、戒毒药品和医疗制剂的产品信息;药品(含医疗器械)的广告必须经过食品药品监督管理部门的审查批准。

  • 考试宝典
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