正确答案: B

企业名称

题目：某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》。

解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库），企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。登记事项变更是指上述事项以外的其他事项变更。故选B。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，其批准注册部门是

国家食品药品监督管理局

解析：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经国务院药品监督管理局批准。

[单选题]严重疼痛者可选用的是

氨酚待因片

解析：氨酚待因片，适应症为本品为中等强度镇痛药。适用于各种手术后疼痛、骨折、中度癌症疼痛、骨关节疼痛、牙痛、头痛、神经痛、全身痛、软组织损伤及痛经等。

[单选题]男性幼儿，4岁，发热、咳脓痰2周。体温波动于38℃～39℃。X线胸片示右肺下叶大片致密影，右胸膜腔积液。最常见的致病菌是

肺炎链球菌

解析：肺炎链球菌:肺部早期往往缺乏明显阳性体征，或仅有呼吸音减低，晚期才出现肺实变体征，如胸部叩诊呈浊音，可闻及管状呼吸音及大量的湿罗音。

[单选题]对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品

实行集中挂网，由医院直接采购

解析：医疗机构实行药品分类采购：①招标采购药品，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。②谈判采购的药品，对部分专利药品、独家生产药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制。谈判结果在国家药品供应保障综合管理信息平台上公布，医院按谈判结果采购药品。③直接挂网采购药品，包括妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网，由医院直接采购。④国家定点生产的药品，对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品由国家定点生产、议价采购。⑤仍按现行规定采购的药品，麻醉药品和第一类精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品及中药饮片。麻醉药品和第一类精神药品仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价格管理。医院使用的所有药品（不含中药饮片）均应通过省级药品集中采购平台采购。

[单选题]因摄食蛋白质者宜服用的药物是

胃蛋白酶

解析：胃蛋白酶胃溃疡时PP多为正常；十二指肠溃疡时明显升高；慢性十二指肠炎、胃扩张、慢性胃炎时活性减弱；恶性贫血时极低或无活性。PGⅠ、PGⅡ：含量升高提示消化性溃疡发病的危险性增加，PGⅠ含量增高对判断溃疡活动有意义。PGⅠ/PGⅡ：比值在胃癌和萎缩性胃炎时均明显降低，提示此项检查可作为萎缩性胃炎的一种追查指标和早期发现胃癌的筛选方法。

[单选题]药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

6个月

解析：医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。

[单选题]最常用的药物动力学模型是

房室模型

解析：本题为识记题，药物动力学模型最常用的是房室模型，其他选项描述不恰当，故本题选A。

[单选题]依照《药品召回管理办法》规定，下列关于药品主动召回的程序的说法，正确的是

药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告

解析：本题考查《药品召回管理办法》对药品主动召回的程序规定。生产企业在作出药品召回的决定后，应当制定召回计划并组织实施：一级召回在24小时以内，二级召回在48小时以内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告药品召回进展情况。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。同时，召回完成后，药品生产企业应提交召回总结报告。

[单选题]主要用于预防静脉血栓的口服药物是

华法林

解析：华法林为间接作用的香豆素类口服抗凝药，通过抑制维生素K在肝脏细胞内合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ，从而发挥抗凝作用。