正确答案: ABD

责令停产整顿 情节严重的,吊销《药品生产许可证》 并处5000元以上2万元以下的罚款

题目:某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是

解析:药品生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]氢氯噻嗪阻断甲苯磺丁脲的促胰岛素分泌作用属于
  • 拮抗作用

  • 解析:甲苯磺丁脲的降糖作用是促进胰岛素β细胞释放胰岛素的结果,可被氢氯噻嗪类要的作用拮抗。

  • [单选题]国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指
  • 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

  • 解析:第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。

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