正确答案: C

Ⅲ期临床试验

题目:某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。

解析:Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]药师应告知医师"合理用药信息"的事例是
  • 长时间、大剂量应用头孢菌素类引起牙龈出血、手术创面渗血等反应

  • 解析:头孢菌素类抗生素由于具有高效、低毒的特点,临床使用越来越广泛,但如大剂量或长期使用,也可引起严重的不良反应。(1)消化道反应与菌群失调:多数头孢菌素可致恶心、呕吐、食欲缺乏等不良反应,并抑制肠道正常菌群,导致B族维生素和维生素K的缺乏,甚至引起二重感染,如假膜性肠炎、白色念珠菌或其他不敏感菌的感染。(2)肾毒性:多数头孢菌素由肾排泄,可致血尿素氮和血肌酐值升高、少尿、蛋白尿等。严重者引起肾衰竭,第一代头孢菌素肾毒性较强,第三代肾毒性较弱。兼用氨基糖苷类、利尿药、右旋糖酐等均可增加肾毒性。(3)肝毒性:可导致丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、血胆红素值等升高,但一般不严重。(4)造血系统反应:可致红细胞、白细胞、血小板、血红蛋白减少及嗜酸粒细胞增多等。(5)凝血功能障碍:所有的头孢菌素都能抑制正常菌群,减少维生素K的产生。含有甲硫四氮唑基因的头孢菌素可与维生素K竞争,而致凝血障碍。还有一些头孢菌素具有抗血小板聚集的作用,以致此类不良反应增多。(6)过敏反应:常见为皮疹及药物热。尚可致哮喘、血清病样反应、血管神经性水肿及过敏性休克等。

  • [单选题]医疗机构调剂罂粟壳的行为合法的是
  • 调剂的罂粟壳处方采用麻醉药品处方开具


  • [单选题]关于受体作用的信号转导的叙述中错误的是
  • 第三信使为第一信使作用于靶细胞后在胞浆内产生的信息分子

  • 解析:第二信使为第一信使作用于靶细胞后在胞浆内产生的信息分子。

  • [多选题]老年人服用糖皮质激素时,应注意的问题有
  • 易发生消化道溃疡

    更年期妇女易发生骨质疏松症

    未能应用抗菌药物控制的细菌、真菌感染者禁用

  • 解析:本题考查老年人用药注意事项。老年人长期应用肾上腺糖皮质激素泼尼松、地塞米松可致水肿、高血压,易使感染扩散,亦可诱发溃疡病出血。更年期后的老年女性患者应用糖皮质激素易发生骨质疏松。泼尼松龙不经肝脏代谢,肝功能不全者可以应用。

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