正确答案: A
每日
题目:
甲省乙医院经过招标,从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液,在临床应用过程中,发生死亡病例。
解析:一级召回需要每日,向所在地省级药监部门报告药品召回进展情况。
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举一反三的答案和解析:
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是
开办药物研究机构
解析:本题考查的是行政法的相关知识。
我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有:药品生产许可,表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》;药品经营许可,表现形式为颁发《药品经营许可证》;药品上市许可,表现形式为颁发药品生产批准证明文件;药品临床研究许可,表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件;进口药品上市许可,表现形式为颁发《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等;国务院行政法规确认了执业药师执业许可,表现形式为颁发《执业药师注册证》。
[多选题]具有抗癫痫作用的药物是
苯巴比妥
奥卡西平
地西泮
苯妥英钠
解析:根据题干直接分析,抗癫痫药物为苯巴比妥、奥卡西平、地西泮、苯妥英钠、乙琥胺、卡马西平等,选项C中的奋乃静属于抗精神病药物,故本题选A、B、D、E。
[单选题]有关药品广告的说法,错误的是
药品广告须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号
解析:药品广告应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。故A错误。药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证的内容,如含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的。故B错误。药品广告的内容必须真实、合法,以国家药品监督管理部门批准的说明书为准,不得含有虚假的内容。故C正确。处方药可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍,但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
[单选题]《中国药典》规定葡萄糖注射液的pH值为3.2~6.5,在测定供试品溶液pH值之前,对酸度进行校正(定位)时,应使用的标准缓冲液是
苯二甲酸盐标准缓冲液(pH4.01)
解析:本题考查pH值测定法的注意事项。pH值测定前,按各品种向下的规定,取与供试液pH值较接近的一种标准缓冲液对仪器进行校正,使仪器示值与标准缓冲液的数值一致。《中国药典》中葡萄糖注射液pH值为3.2~6.5,在此区间的缓冲液只有苯二甲酸盐标准缓冲液(pH4.01)。