正确答案: C

Ⅲ期临床试验

题目： 甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

解析：Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]可作为栓剂水溶性基质的

甘油明胶

解析：甘油明胶：（1）塞入腔道后可缓慢溶于分泌物中延长药物的疗效。（2）常用量为水：明胶：甘油=10：20：70；其溶出速度与甘油、明胶、水的用量有关。（3）易霉变，应加入抑菌剂，不能与鞣酸、重金属盐等配伍。

[多选题]处方书写的规则有

药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

不得使用“遵医嘱”“自用”

解析：修改处方，需要医师签名。

[单选题]应用曲妥珠单抗治疗乳腺癌前对患者必须进行基因筛查，筛查的项目是（ ）。

人表皮生长因子受体-2

解析：曲妥珠单抗、西妥昔单抗是人表皮生长因子受体-2（HER-2）胞外区的人源化单克隆抗体。建议单抗药在用前尽可能先做基因筛查。

[单选题]减少或减慢同服药物的代谢的是

西咪替丁

解析：西咪替丁为肝药酶抑制剂，肝药酶活性减弱的药物称肝药酶抑制剂。