正确答案: A

指定检验

题目:药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是

解析:抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。复验:复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验,复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。。

查看原题 点击获取本科目所有试题

举一反三的答案和解析:

  • [单选题]患者女,53岁,上腹痛、腹泻、消瘦1年。大便常规有大量脂肪球,X线腹平片显示上腹中部多发钙化点。对其宜选用的药品是
  • 胰酶

  • 解析:如果有临床经验的话可直接通过“钙化点”知道是胰腺炎引起的腹泻。可直接选择胰酶。如没有临床经验,则考虑采用排除法选择。首先判断各种药物分别的功用,排除硫糖铝和布洛芬,两者不是治疗腹泻的。因胰腺功能不全导致的消化不良性腹泻应服用胰酶;对摄食脂肪过多者可服用胰酶和碳酸氢钠。所以该题选B。

  • [单选题]下列店堂告示,哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定
  • “执业药师不在岗,暂停销售处方药和甲类非处方药”

  • 解析:根据《中华人民共和国消费者权益保护法》规定,经营者不得以格式条款、通知、声明、店堂告示等方式,作出排除或者限制消费者权利、减轻或者免除经营者责任、加重消费者责任等对消费者不公平、不合理的规定,不得利用格式条款并借助技术手段强制交易。格式条款、通知、声明、店堂告示等含有前款所列内容的,其内容无效。故选C。

  • [单选题]颗粒不够干燥或药物易吸湿会引起
  • 黏冲

  • 解析:根据题干结合选项逐项分析,裂片主要是因为压力分布不均匀、物料中细粉太多;松片主要是因为片剂硬度过小;黏冲主要是因为水量过大、颗粒不够干燥或药物易吸湿;色斑主要是因为颗粒粗细相差悬殊或颗粒流动性差;片重差异超限主要是因为颗粒向模孔中填充不均匀;故本题选C。

  • 考试宝典
    推荐下载科目: 康复医学技术(正高) 精神病学(副高) 中医全科学(副高) 风湿病(副高) 肾内科学主治医师(代码:307) 核医学主治医师(代码:345) 中西医结合外科学主治医师(代码:326) 放射医学技术(士)(代码:104) 口腔执业医师 住院医师规培(临床病理科)
    @2019-2026 不凡考网 www.zhukaozhuanjia.com 蜀ICP备20012290号-2