正确答案: B

处3万元以下的罚款

题目:药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的,逾期不改的

解析:药品生产企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处5000元以上3万元以下的罚款:①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度,或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的;②未建立和保存药品不良反应监测档案的;③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;④未按照要求提交定期安全性更新报告的;⑤未按照要求开展重点监测的;⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的;⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是
  • 临床药理学

  • 解析:化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类。

  • [单选题]药物经皮渗透速率与其理化性有关,透皮速率相对较大的( )
  • 脂溶性大

  • 解析:药物经皮渗透速率与药物理化性质有关,脂溶性大的药物,即脂水分配系数大的药物容易分配进入角质层,因而透皮速率大;药物分子体积大,通过角质层的扩散系数小;低熔点的药物容易渗透通过皮肤;分子型药物容易渗透通过皮肤,而离子型药物分配进入角质层困难,其透皮速率小。答案选C

  • [单选题]一般情况下,以洗胃方式解救毒性物质中毒的有效时间为
  • 毒物经口进入体内4~6h以内

  • 解析:以洗胃方式解救毒性物质中毒的有效时间为毒物进入体内4~6h。超过4~6h毒物大多吸收了。

  • [单选题]以下所列药物中,最可能引起血小板减少的是
  • 阿司匹林

  • 解析:小剂量的阿司匹林对血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林肠溶片适应症如下:降低急性心肌梗死疑似患者的发病风险。预防心肌梗死复发。中风的二级预防。降低短暂性脑缺血发作(TIA)及其继发脑卒中的风险。降低稳定性和不稳定性心绞痛患者的发病风险。动脉外科手术或介入手术后,如经皮冠脉腔内成形术(PTCA),冠状动脉旁路术(CABG),颈动脉内膜剥离术,动静脉分流术

  • [单选题]《中国药学文摘》属于
  • 二级信息源

  • 解析:《中国药学文摘》属于二级信息源。

  • [单选题]下列药物中,属于骨吸收抑制剂的为
  • 双膦酸盐

  • 解析:本题考查骨吸收抑制剂类药物。骨质疏松的治疗药物中,骨吸收抑制剂包括双膦酸盐、雌激素或选择性雌激素受体调节剂、降钙素,故选项A为正确答案。钙制剂和维生素D为促进骨矿化剂,甲状旁腺素和氟制剂为骨形成刺激剂。

  • [单选题]下述催眠药物中,入睡困难的患者应首选
  • 艾司唑仑

  • 解析:艾司唑仑是快速吸收和半衰期较长的苯二氮卓安定类催眠药物,可有效治疗入睡困难和睡眠维持困难。由于半衰期比较长,出现反跳性失眠比较少。故答案选A

  • 考试宝典
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