正确答案: B

已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月，重新申请药品GMP证书

题目： 伴随着新版GMP认证的大限临近，医药行业正迎来大洗牌。3月16日，四川某制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露，目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证，剩下2个品种正准备在5月份申请认证。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]酸性较强的西药不能与下列含皂苷类成分的中药联用有

人参

三七

远志

桔梗

解析：含有皂苷成分的中药，如人参、三七、远志、桔梗等，不宜与酸性较强的药物合用。因在酸性环境与酶的作用下，皂苷极易水解失效。故此题应选ABCD。

[单选题]党参的气味为

有特殊的香气，味微甜

解析：党参为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。有特殊的香气，味微甜。归脾、肺经。本品甘补而平，不燥不腻，入脾、肺经。补气之力逊于人参，多用于脾肺气虚之轻症。又兼生津、养血，可治津亏、血虚等证。答案选E

[单选题]地黄在炮制及放置过程中容易变黑的原因是

其化学成分中含有环烯醚萜苷

解析：环烯醚萜苷水解，进一步氧化，同时颜色变深。如地黄炮制过程中也因此颜色变深。故本题选择C。

[单选题]质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

解析：(1)质量管理人员应具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(2)验收、养护人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。(3)采购人员应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。故选D、C、C。建议考生运用口诀"质管药中相关大；验收养护采购中"准确记忆。

[单选题]莲子肉的功效是

养心安神

解析：本组题考查收涩药的功效。莲子肉：补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。

[多选题]我国药物不良反应评价原则是

有无合理关系

是否符合已知情况

因果关系分析

重复分析变化

并用药物分析

解析：药品不良反应因果关系评价是药物安全性监测管理中一项十分重要而复杂的步骤。①用药时间与不良反应出现的时间有无合理的先后关系。②可疑ADR是否符合药物已知的ADR类型。③所怀疑的ADR是否可用患者的病理状态、并用药、并用疗法的影响来解释。④停药或减少剂量后，可疑ADR是否减轻或消失。⑤再次接触可疑药物是否再次出现同样反应。ADR的再出现可以肯定因果关系，但再次给药可能会给患者带来风险，应慎用此法。故此题应选ABCDE。

[多选题]孕妇慎用的常用中成药是

八宝眼药散

明目上清片

石斛夜光颗粒

解析：A.明目蒺藜丸：清热散风，明目退翳。对脾胃虚寒，大便溏薄者慎用，对小儿，老人用量酌减。B.八宝眼药散具有凉血消痈，明目退翳的功效。孕妇慎用。C.障眼明片：补益肝肾，退翳明目，对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。D.明目上清片：清热散风，明目止痛，孕妇、年老体弱、白内障患者忌服。E.石斛夜光颗粒：滋阴补肾，清肝明目，对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用，孕妇、哺乳期妇女及脾虚便溏者应在医师指导下服用。故答案为BDE。