正确答案: ABCD

须经国家药监局批准，必须执行《药物临床试验质量管理规范》 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期 新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验 Ⅲ期为治疗作用确证阶段

题目：关于药物的临床试验叙述正确的是

解析：临床试验是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，这一阶段必须获得国家药物监督管理部门的批准在具有临床药物临床试验资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规定》的规定。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，申请新药注册应当完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。Ⅲ期为治疗作用确证阶段。故选ABCD。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]与新陈术语有关的药名有

嫩桂枝

绵茵陈

陈佛手

陈香橼

陈皮

解析：药材的质量与采收季节密切相关，有的以新鲜者为佳，有的以陈久者为佳。医师处方对此也有不同要求。如绵茵陈（质嫩）、陈香橼、陈佛手、陈皮、嫩桂枝、鲜芦根、鲜茅根、霜桑叶等。故此题应选ABCDE。

[单选题]葛根与升麻均有的功效是（ ）

透疹

解析：本题考查的是葛根与升麻功效主治异同。相同点：均能发表解热、升举阳气，用于外感发热、头痛以及阳气下陷之脱肛、子宫下垂等；葛根与升麻还同能透疹，用于麻疹不透，其中升麻优于葛根。故本题的正确答案为A。

[单选题]果实为圆柱形双悬果，分果有纵棱5条的药材是

小茴香

解析：本题考查药物的性状鉴别。小茴香果实为圆柱形双悬果，分果呈长椭圆形，背面有纵棱5条，接合面平坦而较宽。

[多选题]一些药材采用清炒法是为了

缓和药性

增强疗效

降低毒性

解析：本题考查清炒法的目的。清炒法的目的包括：增强疗效，降低毒性或消除副作用，缓和或改变药性，增强或产生止血作用。

[单选题]医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的，应吊销其

《医疗机构执业许可证》

解析：本题考查的是法律责任。根据《中华人民共和国药品管理法》第九章第八十条。

[单选题]申请中药一级保护品种应具备的条件不包括

从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

解析：申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的中药品种；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品中药品种；③用于预防和治疗特殊疾病的中药品种。