正确答案: ABC

药品不良反应报告的规定 首营企业和首营品种的审核 质量管理体系内审的规定

题目：药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

解析：D为服务质量管理，不属于药品质量管理的范围。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]天花粉的别名是

栝楼根

解析：天花粉的别名有栝楼根、瓜蒌根、花粉。

[多选题]根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建立国家基本药物制度可以实施的措施有

制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集

基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物

解析：国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例。

[单选题]川木通来源于

毛茛科

解析：本题是考查川木通与苏木的来源。川木通来源于毛茛科植物小木通及绣球藤的干燥藤茎。苏木来源于豆科植物苏木的干燥心材。

[单选题]关于滴丸特点的说法，错误的是

载药量大，尤其适合中药

解析：本题考查滴丸的缺点。滴丸的缺点是载药量较小，不适合某些含药量高的中药的制备。

[多选题]定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给

医疗机构

全国性批发企业、区域性批发企业

专门从事第二类精神药品批发业务的企业

第二类精神药品零售连锁企业

解析：定点生产企业只能将第二类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业、专门从事第二类精神药品批发业务的企业、第二类精神药品零售连锁企业、医疗机构或经批准购用的其他单位。

[单选题]关于气雾剂中抛射剂的说法，错误的是

压缩气体可作为抛射剂

解析：本题考点是气雾剂中抛射剂及其作用，抛射剂的要求。抛射剂为适宜的低沸点液化气体，常温下蒸气压大于1个大气压，当阀门打开时，抛射剂急剧气化产生压力，克服了液体分子间的引力，将药物分散成雾状微粒或泡沫状、干粉状喷出。因此，抛射剂是喷射药物的动力，有时兼作药物的溶剂和稀释剂。根据气雾剂所需压力，可将两种或几种抛射剂以适宜比例混合使用。抛射剂种类：①氢氟烷烃类；②二甲醚；③碳氢化合物；④惰性气体。所以选择E。