正确答案: C

指定检验

题目:药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

解析:抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。复验:复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验,复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。故选CABC。

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举一反三的答案和解析:

  • [单选题]供制散剂的饮片、提取物应
  • 粉碎

  • 解析:本题考点散剂生产与贮藏的有关规定。散剂生产与贮藏应符合下列有关规定:①供制散剂的饮片、提取物均应粉碎。除另有规定外,内服散剂应为细粉;儿科用及外用散剂应为最细粉;②散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时,应采用配研法混匀并过筛;③多剂量包装的散剂应附分剂量的用具;含有毒性药的内服散剂应单剂量包装;④除另有规定外,散剂应密闭贮存,含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。

  • [单选题]湿热或寒湿痹阻及外伤腰痛者慎用的药是
  • 青娥丸

  • 解析:C本题考查内科常用补虚剂中成药的注意事项。启脾丸的注意事项有湿热泄泻不宜使用;伴有感冒发热、表证未解者慎用。青娥丸注意事项有湿热或寒湿痹阻及外伤腰痛者慎用。右归丸的注意事项有阴虚火旺、心肾不交、湿热下注而扰动精室者;湿热下注所致阳痿者慎用;暑湿、湿热、食滞伤胃和肝气乘脾所致泄泻者慎用。当归补血口服液的注意事项有感冒、阴虚火旺者慎用。四物合剂的注意事项有阴虚发热、血崩气脱之证不宜服用。

  • [单选题]菟丝子和沙苑子的共同功效是
  • 补肾固精,养肝明目

  • 解析:本题主要考查对菟丝子、沙苑子共同功效的掌握。菟丝子具有补阳益阴、固精缩尿、安胎、明目、止泻的功效,沙苑子具有补肾固精、养肝明目的功效,故二者都具有的功效是补肾固精、养肝明目。故答案应选择A。

  • [多选题]销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须
  • 将处方留存2年备查

    配备执业药师

  • 解析:零售药店必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员,对处方需要留存2年以上备查,处方药和非处方药分柜摆放;生产企业配备质量受权人。

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