正确答案: C

闽药广审（声）第2016030163号

题目：药品广告批准文号的格式正确的是

解析：药品广告批准文号为“×药广审（视）第0000000000号”“×药广审（声）第0000000000号”“×药广审（文）第0000000000号”。其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

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举一反三的答案和解析：

[单选题]保护期分别为30年、20年、10年的是

中药一级保护品种

解析：中药一级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有特殊疗效的；②用于预防和治疗特殊疾病的；③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，保护期满前6个月，生产企业申报延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。中药二级保护品种的申请条件包括：①对特定疾病有显著疗效的；②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年，保护期满后可以延长保护期限，时间为7年。

[单选题]验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于

Ⅲ期临床试验

解析：Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验；Ⅱ期临床试验初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅲ期临床试验进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。

[多选题]复方青黛丸使用的注意事项有

孕妇禁用

过敏禁用

肝功差者禁用

胃肠溃疡者禁用

白细胞减少者禁用

解析：孕妇和对本品过敏者禁用，肝脏生化指标异常、消化性溃疡、白细胞低者禁用。

[单选题]常与凡士林合用，调节渗透性与吸水性的软膏基质是( )

羊毛脂

解析：羊毛脂能使主药迅速被粘膜及皮肤吸收，有附着力，性质稳定，且能吸水，不易酸败。为优良的软膏基质及油包水型乳剂的乳化剂，用量为5%。因粘稠性大，涂于局部有不适感，故不宜单独用作基质，常与凡士林合用，并可增加凡士林的吸水性与穿透性。

[单选题]相反配伍产生的作用是

产生毒性

解析：相反配伍，即两种药物合用后，可产生毒性反应或副作用。

[单选题]目前，我国不少中药材在加工或储藏中常使用硫黄熏蒸以达到杀菌防腐、漂白药材的目的，但这种操作易导致下列哪种物质的污染

二氧化硫

解析：有的中药材在加工或储藏中常使用硫黄熏蒸以达到杀菌防腐、漂白药材的目的。目前许多国家对药品或食品中残留的二氧化硫均作了严格的限量。《中国药典》用酸碱滴定法、气相色谱法、离子色谱法分别作为第一法、第二法、第三法测定经硫黄熏蒸处理过的药材或饮片中二氧化硫的残留量。答案选C

[单选题]显微鉴定临时制片最常用的透化剂（透明剂）是

水合氯醛溶液

解析：本题是考查临时显微制片最常用的透明剂，水合氯醛溶液是最常用的透明剂，可以溶解水溶性物质使制片透明便于观察。将制片材料加水合氯醛溶液并加热促进水溶性物质溶解的过程称之为透化。

[单选题]蒸馏法制备注射用水是利用热原的

不挥发性

解析：本题考点是热原的基本性质。①耐热性：通常灭菌条件下，热原往往不能被破坏。采用180℃加热3～4小时，250℃加热30～45分钟或650℃加热1分钟可使热原彻底破坏；②水溶性：热原能溶于水，其浓缩水溶液带有乳光；③不挥发性：热原本身不挥发，但因溶于水，在蒸馏时可随水蒸气雾滴进蒸馏水中，因此蒸馏水器应有完好的隔沫装置，以防热原污染；④滤过性：热原体积小，为1～5nm，一般滤器均不能将热原除去，即使微孔滤膜也不能将其截留，然而孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大部分甚至全部热原；⑤被吸附性：热原可以被活性炭、纸浆滤饼等吸附。热原在水溶液中带有电荷，也可被某些离子交换树脂吸附；⑥热原能被强酸、强碱破坏，也能被强氧化剂（高锰酸钾或过氧化氢）等破坏，超声波及某些表面活性剂也能使之失活。

[单选题]对于固体辅料说法正确的是( )。

麦麸，为禾本科植物小麦经磨粉过筛后的种皮，常用麦麸制的药物有僵蚕、苍术、白术等

解析：本题考查的要点是"固体辅料及其应用"。①麦麸，为禾本科植物小麦经磨粉过筛后的种皮，呈淡黄色或褐黄色的皮状颗粒。常用麦麸制的药物有枳壳、枳实、僵蚕、苍术、白术等。②河砂，应用河砂作为炮制的辅料，主要是作中间传热体，利用其温度高、传热快的特点，使质地坚韧的药物质地酥脆，或使药物膨大鼓起，便于粉碎和利于有效成分的溶出。常用砂烫炒的药物有穿山甲、骨碎补、狗脊、龟甲、鳖甲、马钱子、鸡内金等。③稻米，为禾本科植物稻的种仁。与药共制，可增强药的疗效，降低刺激性和毒性。常用米制的药物有党参、斑蝥、红娘子等。④土，中药炮制常用的土是灶心土（伏龙肝），也可用黄土、赤石脂等。常用土制的药物有白术、当归、山药等。⑤滑石粉，中药炮制常用滑石粉作中间传热体拌炒药物，可使药物受热均匀。常用滑石粉烫炒的药物有刺猬皮、鱼鳔胶等。因此，本题的正确答案是A。