[单选题]关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是

正确答案 ：B

所配制的制剂品种，根据临床需要即可配制

解析：本题考查医疗机构配制制剂的规定。医疗机构配制制剂，必须经过省级药品监督管理部门批准后方可配制，必须取得许可证。配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用。配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传。有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：市场上已有供应的品种；含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种；除变态反应原外的生物制品；中药注射剂；中药、化学药组成的复方制剂；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；其他不符合国家有关规定的制剂。

[单选题]以下药物不良反应信息的来源中，使用强制报告系统的是

正确答案 ：C

药品生产者

解析：强制报告的类型包括用于严重、意外的不良反应的15日报告、定期报告、跟进报告等。药品或生物制品生产者、分销和包装者都是强制报告人员。医疗专家和药品使用者使用自愿报告系统提交不良事件报告。

查看原题