正确答案: ABCD
可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 必要时,应当责令修改药品说明书 必要时,应当责令暂停生产、销售、使用和召回药品 对不良反应大的药品,应当撤销药品批准证明文件
题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果
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举一反三的答案和解析:
[单选题]Ⅰ期临床试验开放试验例数为
20~30例
[单选题]湿法制粒压片工艺的目的是改善药物的( )
可压性和流动性
[单选题]下列药物通过激活PPARα受体来达到调血脂作用的是
吉非贝齐
[多选题]硫脲类药物的药学特点有
对已合成的甲状腺激素无作用
起效慢,1~3个月基础代谢率才恢复正常
可使血清甲状腺激素水平显著下降
可使腺体增生、增大、充血
[单选题]关于《中国药学文摘》的说法正确的是
常用的二次文献
[单选题]不宜与碱性药物配伍的是
胃蛋白酶
解析:胃蛋白酶的适宜环境为酸性,故与碱性药物匹配时会抑制其活性。