正确答案: A

生物制品

题目：根据《中华人民共和国药品管理法》，国家实行特殊管理的药品不包括

解析：本题考查的是特殊药品。 根据《中华人民共和国药品管理法》第五章第三十五条规定： 特殊管理的药品有麻醉药品、精神药品、医疗用毒和放射性药品。

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举一反三的答案和解析：

[多选题]下列对药物经皮吸收影响的因素中哪些叙述是正确的

药物分子量和药物的熔点影响药物经皮吸收

溃疡或烧伤等创面上的经皮吸收将增加

皮肤的角质层厚度、水化及温度均可影响经皮吸收 数药物的皮肤吸收不产生明显的首过效应。

解析：影响药物经皮吸收系统(TDDS)的因素包括：药物性质、基质的性质、渗透促进剂的影响和皮肤因素的影响。药物性质的影响：①药物的溶解性与油／水分配系数(K)。药物穿透皮肤的能力为：油溶性药物>水溶性药物。油／水分配系数居中的药物，即能油溶又能水溶的药物溶解性最大。②药物的分子量。一般分子量M>3000不能通过皮肤角质层。③药物的熔点。低熔点的药物容易渗透通过皮肤。基质的性质：①基质的特性与亲和力。不同基质中药物的吸收速率为：乳剂型>动物油脂>羊毛脂>植物油>烃类。水溶性基质需视其与药物的亲和力而定，亲和力越大，越难释放，故吸收差。②基质的pH。若基质的pH值有利于分子态药物的比例增大，则有利于药物的吸收。基质的pH小于酸性药物的pKa或大于碱性药物的pKa时，有利于药物的穿透与吸收。影响药物经皮吸收的生理因素：皮肤的水合作用、角质层的厚度、皮肤条件、皮肤的结合作用。①皮肤的水合作用：角质细胞能够吸收一定量的水分，发生膨胀和减低结构的致密程度，水合使药物的渗透变得更容易。角质层含水量达50%以上时，药物的渗透性可增加5～10倍，水合对水溶性药物的促进吸收作用较脂溶性药物显著。②角质层的厚度：人体不同部位角质层的厚度顺序为：足底和手掌>腹部>前臂>背部>前额>耳后和阴囊。不同药物的渗透可能有部位选择性，东莨菪碱TDDS的用药最佳部位在耳后，乙酰水杨酸对皮肤渗透性大小的顺序是前额>耳后>腹部>臂部，可乐定TDDS在达稳态后渗透性大小是胸部>上臂外侧>大腿外侧，硝酸甘油这类渗透性很强的药物在人体许多部位的渗透性差异并不大。角质层厚度的差异也与年龄、性别等多种因素有关。③皮肤条件：角质层受损时其屏障功能也相应受破坏，湿疹、溃疡或烧伤等创面上的渗透有数倍至数十倍的增加。氢化可的松在正常皮肤的渗透量仅为给药量的1%～2%，而除去角质层后，渗透量增加至78%～90%。用有机溶剂对皮肤预处理亦有类似效果，可能是因角质层中类脂的溶解或被提取后形成渗透通路。随着皮肤温度的升高，药物的渗透速度也升高。④皮肤的结合与代谢作用：结合作用是指药物与皮肤蛋白质或脂质等的结合，结合作用延长药物渗透的时滞，也可能在皮肤内形成药物的贮库，药物与组织结合力愈强，其时滞和贮库的维持也愈长，如二醋酸比氟拉松用药后22天仍可从角质层中测出药物。药物可在皮肤内酶的作用下发生氧化、水解、结合和还原作用等，但是皮肤内酶含量很低，且TDDS的面积很小，故酶代谢对多

[多选题]对革兰阴性菌和铜绿假单胞菌所产生的钝化酶稳定的药物为

阿米卡星

奈替米星

[多选题]下列哪种药物可被水解

青霉素钠

环磷酰胺

氢氯噻嗪

解析：青霉素钠的β-内酰胺环很不稳定，易于水解，同时6-取代酰氨基也可被水解。环磷酰胺具有环状的磷酰胺结构，在水溶液中不稳定，易发生水解脱氨的反应。氢氯噻嗪在碱性溶液中可水解为4-氯-6-氨基-间-苯二磺酰胺和甲醛。吡哌酸和布洛芬的分子结构中均不含有可被水解的结构。

[多选题]下列选项中，湿疮血虚风燥证的证候特点包括（ ）

皮肤肥厚

粗糙脱屑

皮损色黯或色素沉着

[单选题]脾气不足型崩漏的病机为（ ）

脾气虚弱，冲任不固

[单选题]患者男性，21岁，因患牙周炎给予甲硝唑400mg，每日3次，患者于服药第2日始感吃东西无味，且逐渐加重，口淡如水。查体：舌苔增厚，原患处尚有轻度肿胀，余未见异常。给患者分别进食酸、甜食物，未能分辨。为明确是否药物所致，令其停药，改用其他药物治疗，停药后患者味觉逐渐恢复，能辨别各种不同味道。重新给予甲硝唑上述症状又出现，患者在此期间未服其他药物，过去也未有过类似现象，故考虑为甲硝唑所致。这属于

不良反应

解析：患者停药后患者味觉逐渐恢复，能辨别各种不同味道。重新给予甲硝唑东西无味，且逐渐加重，口淡如水症状又出现，患者在此期间未服其他药物，过去也未有过类似现象，因此考虑为甲硝唑的不良反应，故选B

[单选题]下列有关注射剂的制备，正确的是

精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

解析：注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行，制水、配制、粗滤等在控制区进行。